МАЗИ ЭМУЛЬСИОННОГО ТИПА
Мази эмульсионного типа содержат жидкую фазу, не смешивающуюся с основой и вводимую в нее по типу эмульсии. Различают эмульсионные мази двух типов: «вода в масле» (в/м) и «масло в воде» (м/в). Возможно сочетание указанных двух типов в одной композиции.
Мази эмульсионного типа вода/масло
В мазях этого типа дисперсной фазой являются гидрофильные жидкости или водные растворы, а дисперсионной средой - гидрофобные или дифильные основы.
При наличии в прописи гидрофильных жидкостей, водорастворимые вещества растворяют в них с учетом растворимости и совместимости веществ.
При отсутствии в прописи таких жидкостей водорастворимые вещества растворяют (или растирают) в воде очищенной, которую добавляют с учетом растворимости вещества, предела водопоглощающей способности основы и нормы допустимого отклонения в массе мази.
При изготовлении мазей, эмульсионного типа возможны следующие варианты:
- эмульгатор в прописи отсутствует;
- эмульгатор в прописи указан.
1. Эмульгатор в прописи отсутствует. В этом случае однородные нерасслаивающиеся массы можно получать, если не превышен предел смешиваемости основы с гидрофильной жидкостью.
Так, вазелин способен инкорпорировать не более 5% воды или водных растворов, не более 40% глицерина и т. д.
Если в рецепте выписаны большие количества гидрофильных жидкостей или для раствореция лекарственных веществ требуется добавление большого объема воды, то возможно расслоение мази. В таких случаях заменяют часть гидрофобной основы ланолином безводным, который берут в количестве, равном массе гидрофильной жидкости или раствора. В этом случае на рецепте делают пометку о введении вспомогательного вещества (ланолина безводного).
В то же время в глазных мазях и мазях в нос, для обеспечения их эффективности независимо от физико-химических свойств ингредиентов и количества жидкости, до 10% вазелина заменяют ланолином безводным.
Ланолин обеспечивает распределение мази на поверхности слизистых оболочек и способствует высвобождению и всасыванию лекарственных веществ.
Рецепт 8
Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,2
Vaselini 10,0
Misce, fiat unguent urn
Da. Signa. Мазь в нос.
Выписана мазь эмульсионного типа, содержащая вещество списка IV. Кроме этого, эфедрина гидрохлорид находится на предметно-количественном учете, норма единовременного отпуска (0,6) не превышена. Ингредиенты прописи совместимы. Растворимость эфедрина гидрохлорида 1:5. Для растворения выписанного количества эфедрина потребуется 1 мл воды очищенной, что превышает водопоглощающую способность выписанного количества вазелина — 0,5 мл (5%), а также норму допустимого отклонения в массе мази - 0,8 мл (8%).
В данном случае для растворения эфедрина можно использовать не более 0,8 мл воды, что приведет к образованию перенасыщенного раствора, из которого возможна рекристаллизация вещества.
Таким образом данная мазь будет комбинированной: эмульсионно-суспензионного типа. Для предотвращения расслоения мази 0,8 вазелина заменяют ланолином безводным.
Делают расчеты на оборотной стороне ППК.
Общая масса мази (М общ ) 10,2
Количество воды для растворения эфедрина
(растворимость 1:5) 1 мл (0,2 х 0,5)
Количество вазелина с учетом замены его
на ланолин безводный 9,2 (10,0—0,8)
У провизора-технолога по оформленному рецепту получают в ступку 0,2 эфедрина, растирают с 0,8 мл (16 кап.) воды очищенной. На листе пергаментной бумаги отвешивают вазелин и ланолин безводный. Жидкость эмульгируют смесью ланолина безводного и вазелина, добавляют частями остальной вазелин, перемешивают до однородности. Мазь переносят в отпускную банку, укупоривают, оформляют к отпуску как препарат, содержащий вещество, находящееся на предметно-количественном учете.
ППК к рецепту 8
Aqua puriflcata gtts. XVI
Ephedrini hydrochloridum 0,2
Lanolinum anhydricum 0,8
Vaselinum 9,2
М общ. = 10,2
Дата. Подписи.
2. Эмульгатор в прописи указан. Чаще всего в прописях мазей эмульсионного типа в качестве эмульгатора выписывают ланолин. Если выписан ланолин безводный, а количество воды, необходимое для растворения лекарственных веществ велико, то добавляют воду в количестве, не превышающем нормы допустимого отклонения
мази (несмотря на водопоглощающую способность ланолина безводного).
Если в прописи указан ланолин водный, то для введения веществ, требующих для растворения количество воды, превышающее норму допустимого отклонения мази, можно использовать воду, входящую в состав ланолина (30%), заменив ланолин эквивалентным количеством ланолина безводного.
Рецепт 9
Rp.: Hexamethylentetramini 2,0
Lanolini
Vaseliniana ana 10,0
Misce, fiat unguentum Da. Signa. Смазывать кожу ступней.
Выписана мазь эмульсионного типа на дифильной эмульсионной основе. Ингредиенты прописи совместимы. Лечебным (дезинфицирующим и дубящим) действием обладает продукт гидролиза гексаметилентетрамина - формальдегид. Поэтому гексаметилентетрамин необходимо растворить в воде.
На обратной стороне ППК проводят расчеты.
Общая масса мази (Мобщ.) 22,0 (2,0 + 10,0 +10,0)
Количество воды, которое можно ввести в мазь,
не превышая нормы допустимых отклонений (7%) 1,5 мл (22,0 х 0,07) .
Гексаметилентетрамина 2,0
Количество воды, необходимое для растворения 2,0 г
гексаметилентетрамина
(растворимость 1:1,5) 3 мл (2,0 х 1,5)
Количество воды, которое можно взять
за счет водного ланолина (30%) 3 мл (10,0 х 0,3)
Количество безводного ланолина 7,0 (10,0—3,0)
Так как количество воды, которое можно ввести в мазь дополнительно, не превышая нормы допустимого отклонения в массе мази, недостаточно для растворения гексаметилентетрамина, целесообразнее воду взять за счет ланолина водного, заменив его эквивалентным количеством ланолина безводного.
В ступке растворяют в 3 мл воды очищенной 2,0 гексаметилентетрамина. На листе пергаментной бумаги отвешивают 10,0 вазелина и 7,0 ланолина безводного. Вносят частями в ступку вазелин с ланолином безводным, энергично перемешивая до характерного потрескивания и получения однородной массы. Мазь переносят в банку, укупоривают, оформляют.
ППК к рецепту 9
Aqua purificata 3 ml
Hexamethylentetraminum 2,0
Lanolinum anhydricum 7,0
Vaselinum 10,0
Мобщ. = 22,0
Дата. Подписи.