Суппозитории гомеопатигеские (ВФС 42-3191-98)
Суппозитории гомеопатигеские — твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы, применяемые для введения в полости тела.
Суппозитории гомеопатические состоят из гомеопатических лекарственных средств, равномерно распределенных в суппозиторной основе.
Масса одного суппозитория для детей должна быть около 1 г, для взрослых — около 2 г. Отклонение в массе одного суппозитория оттребуемой не должна превышать ± 10%.
В частной нормативной документации следует указывать: состав на один суппозиторий, включающий наименования и массу навесок основы, вспомогательных веществ, гомеопатических лекарственных средств в разведениях, взятых для изготовления суппозиториев и массу одного суппозитррия.
Изготовление. Приготовление суппозиториев гомеопатических регламентируется статьей «Суппозитории» (ГФ XI, вып. 2, с. 151). При этом в качестве основ обычно применяют масло какао и гидрогенизированные жиры (твердый жир типов А и В, основа для суппозиториев «Суппорин-М»). Другие основы должны быть разрешены для применения в гомеопатии.
Суппозитории для детей изготавливают, как правило, на основе масло какао или твердого жира типа А.
Гомеопатические лекарственные средства (настойки матричные, разведения, тритурации) вводят в основу, соблюдая соотношение 1:10. При введении лекарственные средства смешивают с основой непосредственно или после растворения или растирания с небольшим количеством расплавленной основы, воды, спирто-водно-глицери- новой смеси, масла вазелинового или другого подходящего растворителя.
Термолабильные лекарственные средства добавляют к основе, непосредственно перед формированием суппозиториев.
Как правило, в суппозитории гомеопатические не вводят стабилизаторы. Допускается добавление декстрина, целлюлозы, меда.
Суппозитории гомеопатические формируют способом выкатывания или выливания расплавленной массы в литьевые суппозиторные формы. При формировании суппозиториев гомеопатических способом выкатывания в качестве связывающего вещества применяют ланолин безводный.