Фармацевтическая технология
Фармацевтическая технология – наука, изучающая теоретические основы технологических процессов получения и переработки лекарственных средств в лечебные, профилактические и диагностические препараты в виде лекарственных форм и терапевтических систем.
Цель изучения: Формирование системы знаний, умений, навыков по разработке и изготовлению лекарственных средств и препаратов в различных лекарственных формах, а также организация фармацевтических производств.
Задачи фармацевтической технологии: 1. Обучение студентов деятельности провизора-технолога на основе изучения теоретических законов, процессов получения и преобразования лекарственных средств и вспомогательных веществ в лекарственные формы.
2. Формирование практических знаний навыков и умений изготовления лекарственных препаратов, а также оценки качества.
3. Выработка способности выбрать наиболее эффективные и рациональные лекарственные препараты и терапевтические системы на основе современной биофармацевтической концепции принятой в мировой практике, а также выработка навыков, разработка технологий и научно-технической документации.
Фармацевтическая технология раскрывает общую взаимосвязь этапов разработки производства, нормирование и применение лекарственных препаратов.
Закономерности общего и частного характера при получении препаратов. Также изучение особенностей приготовления других препаратов.
Основные термины.
Фармакологическое средство – вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющиеся объектом клинических испытаний.
Лекарственное средство – фармакологическое средство разрешенное для применения м целью лечения, предупреждения или диагностики заболевания.
Новое лекарственное средство – лекарственное средство применяющееся около 3 лет после регистрации.
Лекарственное вещество – лекарственное средство, представляющее собой индивидуальное химическое соединение или биологическое вещество.
Лекарственное растительное сырье – растительное сырье разрешенное для медицинского применения.
Вспомогательное вещество – дополнительное вещество, необходимое для приготовления лекарственного препарата в готовой лекарственной форме.
Лекарственная форма – придаваемое лекарственному веществу или лекарственному растительному сырью удобное для применения состояние при котором достигается необходимый лекарственный эффект.
Лекарственный препарат – лекарственное средство в вид определенной лекарственной формы.
Сильнодействующее лекарственное средство – лекарственное средство, входящее в список Б государственной фармакопеи.
Ядовитые лекарственные средства – лекарственные средства, входящие в список А ядовитых лекарственных средств.
Наркотическое лекарственное средство – лекарственное средство, утвержденное как наркотическое.
Государственный реестр лекарственных средств – документ в который вносятся сведения о разрешенных к применению и производству в стране тех или иных лекарственных средств.
Фармакопейная статья – нормативно-технический документ, устанавливающий технические требования к качеству лекарственного средства или лекарственного сырья и носящее характер государственного стандарта.
Временная фармакопейная статья – фармакопейная статья утвержденная на ограниченный срок.
Биофармацевтическое исследование – испытание различных фармацевтических факторов, характеризующих лекарственную форму препарата в отношении биологической доступности.
Стабильность – свойство лекарственного средства сохранять свои физико-химические микробиологические свойства в течении определенного времени с момента выпуска.
Срок годности – утвержденное законодательным органом на основании проведенных исследований время хранения лекарственных средств. В течении которого препарат не меняет своих свойств или меняет их в установленных пределах при соблюдении условий хранения.
Государственное нормирование производства лекарственных препаратов.
В нашей стране готовить лекарственные препараты могут только лица имеющие фармацевтическое образование. Фармацевт может готовить только под контролем провизора-технолога. Все лекарственные препараты готовят в соответствии с нормативно техническими документами (рецепт).
Одним из важных направлений нормирования является нормирование качества как исходных компонентов, так и готового продукта. Эти требования изложены в государственной фармакопеи.
Большое значение приводится нормированию санитарно-гигиенических условий в которых готовятся препараты.
Классификация лекарственных форм.
I. По агрегатному состоянию.
1) Твердые лекарственные формы.
2) Жидкие лекарственные формы.
3) Мягкие лекарственные формы.
4) Газообразные лекарственные формы.
II. В зависимости от путей введения
1) Энтеральные лекарственные формы.
2) Парентеральные лекарственные формы.
3) Для инъекций.
III. Дисперсиологическая классификация.