Общая характеристика: Порошки – твердая лекарственная форма для внутреннего, наружного или инъекционного* применения, состоящая из одного или нескольких лекарственных веществ и обладающая свойством сыпучести.
По дисперсиологической классификации порошки относятся к свободным системам с твердой дисперсной фазой и газообразной (воздушной) дисперсионной средой.
Классификация.
I. по способу применения
1. Для внутреннего применения
2. Для наружного применения
- Присыпки (пудры).
- Для приготовления растворов.
- Нюхательные.
- Зубные.
- Порошки для вдувания.
II. по составу.
1. Простые (из 1 лекарственного вещества).
2. Сложные (из 2 и более ингредиентов).
III. По характеру дозирования.
1. Дозированные (разделенные на дозы)
2. Недозированные (отпускаемые общей массой в одной упаковке).
Порошки – древняя лекарственная форма известная с IV и V в. до н.э. (Рим, Греция).
Достоинства порошков как лекарственной формы:
1. Простота изготовления.
2. Удобство приема.
3. Точность дозирования.
4. Портативность.
Недостатки порошков:
1. Плохая сохранность.
2. Неудобство приема с неприятным вкусом, запахом, красящих.
Порошки - оффицинальная лекарственная форма (лекарственная форма включена в действующую фармакопею).
Основные фармакологические требования по ГФXI:
1. Сыпучесть.
2. Однородность.
3. Допустимые отклонения в массе отдельных доз.
4. Цвет, вкус, запах, упаковка, оформление, соответствующие входящим ингредиентам.
Способы выписывания порошков.
Рецепт на дозированные порошки может быть выписан распределительным и разделительным способами.
1. Распределительный. Масса лекарственного вещества выписана на одну дозу и указано, сколько доз изготовить. Для таких прописей характерна фраза: Da tales doses numero.
Recipe: Acidi Nicotinici 0,05
Sacchari 0,2
Misce fiat pulvis.
Da tales doses numero 10.
Signa по одному порошку 3 раза в день.
Чаще порошки выписывают этим способом потому, что прописанное количество совпадает с лечебными разовыми дозами, которыми пользуются врачи в своей работе.
2. Разделительный. Масса лекарственных веществ выписана на все дозы и дается указание на сколько доз следует разделить порошковую смесь: divide in partes equales.
Recipe: Acidi Nicotinici 0,5
Sacchari 2,0
Misce fiat pulvis.
Divide in partes equales N. 10.
Signa по одному порошку 3 раза в день.
Перед изготовлением порошков проверяют:
1. совместимость ингредиентов прописи. Для этого используют таблицу «Несовместимо сочетание лекарственных веществ в порошках». Несовместимое сочетание проявляется в образовании отсыревающих или эвтектических смесей. При этом нарушается основное свойство порошков – сыпучесть и однородность. Несовместимость можно преодолеть.
2. Норма отпуска. Если в прописи есть ингредиенты для которых приказом №328 установлена норма отпуска на 1 рецепт. Для этого сравнивают общую массу вещества по рецепту с установленной нормой. Если норма превышена, уменьшают число порошков, так чтобы масса вещества на все порошки не превышала норму.
3. Дозы лекарственных веществ. Дозы проверяют только в порошках для внутреннего применения и с учетом возраста больного. Для этого лечебную разовую дозу и лечебную суточную дозу сравнивают с высшей разовой дозой и высшей суточной дозой. В зависимости от способа выписывания рецепта:
Распределительный: масса вещества по прописи равна лечебной разовой дозе.
При разделительном способе лечебную разовую дозу определяют делением общей массы вещества на число доз. Лечебную суточную дозу рассчитывают умножая лечебную разовую дозу на число приемов в сутки.
Если завышена лечебная разовая доза без специальной отметки (количество прописью и поставлен восклицательный знак) фармацевтический работник связывается с врачом и если это не удается, то берет ½ высшей разовой дозы и умножает на количество доз по рецепту. Если завышена лечебная суточная доза то берут ½ высшей суточной дозы и умножают на число суток приема порошков.
Стадии приготовления порошков:
1. Измельчение и смешивание.
2. Оформление ППК (паспорт письменного контроля).
3. Дозирование.
4. Упаковка.
5. Оформление.
6. Контроль качества.