Раствор добавляют в последнюю очередь к смеси порошков. Следует учесть, что сыпучесть порошка не нарушится, если на 1,0 нерастворимых в воде ингредиентов приходится не более 3-х капель жидкости. Если более 3-х капель на 1 г, то этот способ считается не рациональным.
Расчеты:
Mобщ. раствора густого экстракта красавки 1:2 – (0,01*2)*10=0,2. Раствор густого экстракта отмеривают каплями в соответствии с надписью на этикетке капельницы.
Extractum Belladonnae solutum 1:2
0,1 раствора густого экстракта – 4 капли.
Используются указания этикетки, рассчитывают число капель раствора густого экстракта красавки.
0,1 раствора густого экстракта - 4 капли.
0,2 раствора густого экстракта - х капель.
Откуда х = 8 капель.
Проверяют не нарушится ли сыпучесть порошка. На 4,0 порошков приходится 8 капель раствора, т.е. 2 капли на 1,0 порошков. Такое количество жидкости адсорбируется порами и не нарушит сыпучести.
Рабочая пропись:
Раствора густого экстракта красавки 1:2 - капель (0,2)
Натрия гидрокарбоната 2,0
Висмута субнитрата 2,0
Развеска по 0,42 числом 10.
Технология:
Поры ступки затирают гидрокарбонатом натрия, добавляют висмута субнитрата, измельчают и смешивают (соотношение 1:1). В разные места на порошковую смесь равномерно дозируют 8 капель раствора густого экстракта, перемешивают до получения сыпучей однородной массы.
Сухой экстракт красавки 1:2.
Это самый удобный вариант изготовления. Порошок готовят по общим правилам.
Расчеты:
Мобщ. (0,01*2)*10=0,2
Рабочая пропись:
Экстракта красавки густого 1:2 0,2
Натрия гидрокарбоната 2,0
Висмута субнитрата 2,0
Общая масса 4,2
Развеска по 0,42 числом 10.
Технология:
Поры затираем гидрокарбонатом натрия добавляют сухой экстракт красавки, висмута нитрат основной (соотношение 1:20), измельчают и смешивают.
Используют вощеные капсулы, т.к. экстракт красавки гигроскопичен.
Этикетка: «Внутреннее», «Порошки», дополнительные : «Беречь от детей», «Хранить в сухом месте», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».
Жидкие лекарственные формы.
По дисперсологической классификации - это свободные всесторонние системы, в которых лекарственные вещества распространены в жидкой дисперсионной среде.
Как физико-химические системы:
- Истинные растворы низкомолекулярных веществ.
- Истинные растворы высокомолекулярных веществ.
- Коллоидные растворы.
- Суспензии.
- Эмульсии.
- Комбинированные системы.
По применению:
- Внутрь (микстура, капли).
- Наружу (примочки, полоскание, клизмы и др.)
По составу:
- Простые (одно лекарственное вещество).
- Сложные (два или несколько лекарственных веществ).
По природе дисперсионной среды:
- Водные.
- Неводные (масляные, глицериновые, спиртовые и т.д.)
Процент жидких лекарственных форм самый высокий 50-60%.
Достоинства по сравнению с твердыми лекарственными формами:
- Высокая биодоступность лекарственных веществ.
- Снижение раздражающего действия некоторых лекарственных веществ (брома, йода, калия, аммония, хлоралгидрата).
- Удобство приема.
Недостатки:
- Нестабильность при хранении.
А) Микробная порча.
Б) Гидролиз, окисление и другие химические превращения в жидкой среде.
- Портативность.
-
Растворители (дисперсионные среды).
Требования:
1. Хорошая растворяющая способность.
2. Химическая индифферентность.
3. Нетоксичность.
4. Отсутствие неприятного запаха, вкуса.
5. Не должны являться средой для развития микробов.
6. Быть дешевым.
Вода очищенная. Aqua purificata.
ФС 42-26-19-97. Основной.
Получение: из водопроводной воды.
Методы:
- перегонка
- ионный обмен
- обратный осмос
- комбинация методов.
Получают и хранят в асептических условиях. существует ответственное лицо.
Требование:
- прозрачность, отсутствие запаха, цвета, вкуса, рН=5-7.
- Не должна содержать ионов хлора, кальция, сульфатов, нитратов, нитритов, восстанавливающих веществ, диоксида углерода, ионов тяжелых металлов.
- Нормируется содержание аммиака.
- Микробиологическая чистота должна соответствовать на питьевую воду (1 мл не более 100 микробов при полном отсутствии энтеробактерий, золотистого стафилококка, синегнойной палочки).
Контроль качества:
1. качественный анализ на отсутствие хлоридов, сульфатов, кальция в аптеке ежедневно каждый сборник.
2. Полный химический анализ – КАЛ 1 раз в квартал.
3. Микробиологический анализ СЭС 2 раза в квартал.
Хранение:
В закрытых емкостях, изготовленных из материалов не изменяющих свойств воды, защищающих от инородных частиц и микробиологического загрязнения.
Срок годности не более 3-х суток.
Неводные растворители.
I. Летучие.
Этанол – для медицинских целей используют, полученный из картофеля и зерна. Не используют синтетический, не применяют 100%.
Официнальная концентрация: 95, 90, 70, 40%.
Если не указана концентрация, то берут 90% этанол.
Эфир – медицинский: диэтиловый эфир.
Хлороформ – это 3-хлорметан. Эти вещества используют редко в основном в сочетании с другими растворителями.
II. Нелетучие.
Глицерин – трехатомный спирт. Не применяют 100% (динамитный, дистиллированный). Гигроскопичен и обладает раздражающим действием.
Используют: 10-16% воды с r=1,223 – 1,235 г/см3.
Жирные масла.
- растительные – смесь триглицеридов ВЖК, получают холодным прессованием семян и плодов.
Используют: миндальное, персиковое, абрикосовое, оливковое, подсолнечное.
Недостаток: прогоркание.
- масло вазелиновое (минеральное, жидкий парафин) – смесь предельных углеводородов. Переработка нефти.
Недостаток: не всасывается через кожу и замедляет всасывание лекарственных веществ.
- димексид – диметилсульфоксид – растворяет много лекарственных веществ, хорошо смешивается с водой, этанолом, хлороформом, эфиром. Является активатором всасывания лекарственных веществ. Проникает через кожу, проводя с собой лекарственные вещества. Сам оказывает противовоспалительное, обезболивающее, антимикробное действие.
Комбинированные растворители.
Смеси: Этанол + глицерин, глицерин + димексид + вода и т.п.
Условия: должны смешиваться.
Цель: сочетание в одной лекарственной форме лекарственных веществ с различной растворимостью.
Растворимость.
Растворимость – это способность вещества растворяться в различных растворителях.
Обозначение растворимости:
1. в ГФ XI приняты условные термины, подразумевающие определенное количество растворителя (мл) для растворения 1г. лекарственного вещества.
|
Условный термин |
Объем растворителя (мл) для растворения 1 г вещества |
|
Очень легко растворим Легко растворим Растворим Умеренно растворим Мало растворим Очень мало растворим Практически нерастворим |
До 1мл Более 1 до 10 Более 10 до 30 Более 30 до 100 Более 100 до 1000 Более 1000 до 10000 Более 10000 |
2. часто растворимость указывают в виде соотношения. Борная кислота растворяется в воде при 200 1:25. Это означает. Что для растворения 1 г кислоты потребуется 25 мл воды.
Медленно растворим – для растворения 1 г потребуется больше 10 минут.
Истинные растворы низкомолекулярных веществ.
- гомогенные системы однофазные.
- Лекарственные вещества в растворе находятся в виде ионов или молекул.