Стерилизация, получение воды, стабилизация
Стерилизация – по ГФ XI это процесс умерщвления или удаления из объекта микроорганизмов всех видов находящихся на всех стадиях.
В ГФ XI статья «Стерилизация» включает следующие методы:
- термические (паровой, воздушный)
- химические (газами, растворами)
- фильтрование
- радиационный метод
Термические методы стерилизации.
- воздушная стерилизация – стерилизация сухим горячим воздухом в шкафах сушильно-стерилизационных, температура 1600, 1800, 2000С (устройство см. стр. 339-341). При этом методе погибают все микроорганизмы за счет пирогенетического разложения белков.
Применяется к:
|
Объект стерилизации |
Температурный режим, время стерилизации |
|
Термостойкие порошки: Натрия хлорид Цинка оксид Тальк Белая глина |
m < 25,0 при t=1800 30 мин. t=200 10 мин. 25,0 < m < 100,0 40; 20 мин 100,0 < m < 200,0 60; 30 мин. Более 200,0 стерилизовать данным способом нельзя |
|
Минеральные растительные масла, жиры, ланолин, вазелин |
До 100,0 t= 1800 - 30 минут t= 2000 - 15 минут 100,0 < m < 500,0 t=1800 40 минут t=2000 20 минут более 500,0 нельзя |
|
Изделия из стекла, фарфора, установки для фильтрования, силиконовая резина, металл |
t = 1800 60 минут t = 1600 150 минут |
Недостаток: нельзя стерилизовать воду и растворы, т.к. воздух плохой проводник тепла, прогрев неравномерный.
- паровая стерилизация – осуществляется насыщенным водяным паром при давлении большем атмосферного.
Происходит комбинированное воздействие высокой температуры и влажности, следовательно гибель наступает при более низкой температуре. С повышением давления пара повышается температура.
Применение:
|
Объект стерилизации |
Температурный режим, время стерилизации |
|
Растворы лекарственных веществ, герметично укупоренные флаконы. |
До 100 мл 8 минут при 1200 100 – 500 мл 12 минут 500 – 1000 мл 15 минут |
|
Жиры масла, герметично укупоренные флаконы. |
1200 2 часа |
|
Стекло, фарфор, перевязочные материалы, вспомогательные материалы, спец. Одежда |
1200 45 минут 1320 20 минут |
|
Изделия из резины |
1200 45 минут |
Проводят в биксах, банках. Материалы укладывают не плотно, биксы должны быть открыты. Промаркированы (дата, режим стерилизации). После их закрывают и хранят не более 3-х суток. После вскрытия используют в течении суток.
N.B! в исключительных случаях допускается стерилизация при более низких температурах. Указано в НТД, 1000, давление атмосферное, текучий пар. Нет гарантии полной стерилизации.
Контроль эффективности термических методов.
Осуществляется с помощью измерительных приборов, химических и биологических тестов.
Химические тесты - используют вещества, изменяющие цвет или физическое состояние при определенной температуре (смесь бензойной кислоты с фуксином 10:1, ам. Помещают в стерилизатор. Если смесь расплавилась, цвет изменился следовательно температура 1200. Температура плавления бензойной кислоты 122-1240, сахароза, тиомочевина, янтарная кислота плавятся при 1800.
Химические методы стерилизации.
- газовая стерилизация – газовые стерилизаторы, используют чистую окись этилена или смесь с бромистым метилом 1:2,5. Режим зависит от концентрации газа.
При стерилизующей дозе окиси этилена 1200 мг/дм3 время стерилизации 16 часов при температуре 180. Смесью при температуре 550 4 часа, при стерилизующей концентрации 2000 мг/дм3.
Стерилизуют объекты в пакетах из полиэтилена и пергамента, резины, полимерных материалов, стекла.
Недостаток: газы токсичны, после стерилизации необходима дегазация.
- стерилизация растворами. Проводят в закрытых емкостях из стекла, пластмассы при полном погружении изделия на время стерилизационной выдержки. После стерилизации изделие должно быть промыто стерильной водой в асептических условиях. Стерилизуют изделия из резины, стекла, корозионно-устойчивые материалы.
Стерилизую растворами перекиси водорода и дезоксоном, НАД кислотами.
Стерилизующий раствор перекиси водорода (Н2О2): при 180 - 360 минут
при 500 - 180 минут
Стерилизующий раствор дезоксона (1%р-р): при 180 - 46 минут
Стерилизация фильтрованием.
Стерилизуют растворы термолабильных веществ, т.к. для них это единственный способ. Микробные клетки рассматриваются как нерастворимые частицы, которые могут быть отделены от жидкости механически. Перед стерилизующим фильтром помещают несколько пре-фильтров с большим диаметром пор. Все фильтры делятся на две группы:
- мембранные
- глубинные
Мембранные. Характеризуются ситовым механизмом задержания микробных клеток. Максимальный диаметр пор не более 0,3 мкм. Представляют собой тонкие диски из полимерных материалов («Владипор», ацетат целлюлозы). Используются специальные установки для фильтрования под давлением.
Глубинные. Керамические, фарфоровые, асбестовые, бумажные. Сложный механизм задержания (ситовой, адсорбционный, инерционный). Фильтрование осуществляется под вакуумом.
Радиационная стерилизация.
В аптеках не используется. Применяется для изделий из пластмасс, перевязочных материалов, изделий для одноразового использования в упаковке. Облучение в упаковке на g-установках, ускорителях протонов и других источниках g-лучей, радиоативных изотопов Со60, Сs137.
В ГФ XI имеется статья «Испытание на стерильность». Контроль осуществляется 2 раза в месяц в СЭС.
Растворители для инъекционных растворов.
Используется вода для инъекций, растительные масла (в аптеках), вода масла, эфиры (бензилбензоат, этилолеат), спирты, глицерин (на заводах).