Стабилизация сложными стабилизаторами
- используется несколько стабилизаторов. Наблюдается синергизм – суммарный эффект, оказывают большее действие.
Раствор апоморфина гидрохлорида 1%.
Имеет 2 фенольных гидроксила, легко окисляется, раствор становится зеленым.
Апоморфина гидрохлорида 10,0
Анальгина 0,5
Цистеина 0,2
Раствора соляной к-ты 0,1М 40 мл
Воды для инъекций до 1 л
Анальгин – обрывает цепь окисления, путем связывания пероксидных радикалов и перевод в неактивное соединения.
Цистеин – выполняет роль антиоксиданта – восстановителя, разрушает гидропероксиды.
Соляная кислота – создание рН = 2,3 – 3,0, в щелочной среде окисление усиливается, предотвращение гидролиза.
Технология.
Апоморфина гидрохлорид список А, труднорастворим в воде 1:60. Вода свежепрокипяченая, сначала стабилизаторы затем соляную кислоту, затем лекарственные вещества. Флаконы доверху. Стерилизация при 1200. Срок годности 30 суток, хранить в защищенном от света месте.
Растворы новокаина 2%, 5%, 10%.
Применяются для ЛОР практики. Поверхностная анестезия. Могут быть: гидролиз и возможно окисление за счет аминогруппы.
Новокаина 20; 50; 100.
Раствора соляной кислоты 0,1М 4; 6; 8 мл
Натрия тиосульфат 0,5
Воды для инъекций до 1 л.
Стерилизуют при 1200, срок годности 90 суток, хранить в защищенном от света месте.
Соляная кислота – рН
Натрия тиосульфат – антиоксидант
Раствор глюкозы 5%, 10%, 20%, 25%.
Неустойчивы при стерилизации и хранении. Устойчивость зависит от рН среды. (1-3).
рН 1 –3 - окисление, образуется оксиметилфурфурол (желтого цвета).
рН > 5 - окисление по альдегидной группе, разрыв цепи, карамелизация. Образуется оксикислоты, метасахариновые кислоты и т.д.
Оптимум рН 3,0 – 4,1
Глюкозы безводной 50; 100; 200; 250 гр.
Раствора соляной кислоты 0,1М до рН 3,0 – 4,1 (5 мл).
Натрия хлорида 0,26
Воды для инъекций до 1 л.
Натрия хлорид и соляная кислота создают буферную систему.
Технология:
Глюкоза используется марки «Годен для инъекций» и должна выдерживать испытание на пирогенность. Необходимо делать пересчет на водную глюкозу.
, где
х - количество водной глюкозы
а – количество безводной глюкозы
b – процентное содержание влаги.
Для 20% раствора глюкозы (50 мл раствора) х = 11,11.
В аптеке заранее (ежедневно) готовят раствор стабилизатора Вейбеля.
Р-р соляной кислоты 8% 4,4 мл
Натрия хлорида 5,2
Воды для инъекций до 1 л
Его берут 5% от объем раствора глюкозы, независимо от концентрации раствора.
Растворы можно готовить на теплой воде для лучшего растворения. Стерилизуют при 1200. Срок хранения 30 суток. Растворы нельзя оставлять в паровом стерилизаторе после стерилизации. Вынимают и охлаждают искусственно. Оптимальное фильтрование – через мембранные фильтры с d = 0,22 – 0,45.
Выпускается глюкоза по ФС высокой чистоты, из которой можно готовить 5, 10, 20, 30% растворы без стабилизатора, стерилизовать при 1200, срок годности 60 суток.
Существуют растворы глюкозы 5% и калия хлорид 0,5%, 1%. Стерилизация 1200, срок хранения 60 суток.
Раствор глюкозы 10% солевой.
Глюкоза
Калия хлорид
Кальция хлорид
Вода для инъекций
Раствор этазола натрия 10%, 20%.
Стабилизируют натрия сульфит безводный 3,5
Натрия гидроцитрат 1,0; 2,0
Стерилизуют 1200 – сок хранения 180 суток.
Раствор викасола.
Натрия метабисульфит 1,0 или
Натрия бисульфит 2,0
Соляной кислоты 0,1М 1,84 мл
Стерильная вода для инъекций, стерилизуют при 1000 – 15 минут. Срок годности 2 суток.