Здоровье человека

Лечение, диагностика и профилактика

  • Full Screen
  • Wide Screen
  • Narrow Screen
  • Increase font size
  • Default font size
  • Decrease font size

Аптечные технологии: многокомпонентные водные извлечения, суппозитарии, пилюли - Суппозитории

Суппозитории

 

 

Суппозитории – это твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы. Предназначены для введения в полости.

Классификация:

1. По типу введения:

- ректальные

- вагинальные

- палочки

2. По характеру воздействия:

- общее действие

- местное действие

Форма, размеры, масса.

1. Свечи: Форма: Конус, цилиндр с заостренным концом, торпеды (выливание) N.B.!

наиболее рациональная.

Размеры: dMax = 1,5 см.

Масса: m1 ВЗРОСЛОГО = 1,0 – 4,0 , если не указано в рецепте m1 = 3,0

m1 ДЕТСКОЕ = 0,5 – 1,5 , должна быть указана в рецепте.

2. Шарики: Форма: Сферическая (шарики),

Яйцевидная (овули),

Плоское тело с закругленным концом (пессарии).

Масса: m1 = 1,5 – 6,0 , если не указана в рецепте.

3. Палочки: Форма: Цилиндр с заостренным концом.

Размеры: dMax = 1,0 см.

Масса: m1 = 0,5 – 1,0

Достоинства:

1. Быстрота лечебного эффекта, сравнимая с внутримышечным и подкожными инъекциями.

2. Возможность назначения лекарственных веществ, инактивируемых в желудочно-кишечном тракте.

3. Снижение уровня аллергических реакций.

4. Отсутствие проблем вкуса, опасности инфицирования.

5. Удобство применения в педиатрической и гериатрической практике.

Требования:

1. Однородность массы.

2. Одинаковая форма.

3. Отклонение от средней массы не более ±5% для 20 суппозиторий, 2 из двадцати могут иметь отклонение до ±7,5%.

4. Температура плавления не более 370С или время полной деформации не более 15 минут на липофильных основах.

5. Время растворения не более 1 часа на гидрофильных основах.

6. Однородность дозирования лекарственных веществ.

Суппозитории состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных.

Классификация основ:

1. Гидрофобные.

1.1. Масло какао.

1.2. Сплавы на основе гидрогенизированных жиров.

1.2.1. Бутирол (жировая основа) – сплавы гидрогенизированных жиров с масло какао, воском, парафином в различных соотношениях.

ГПМ 60 частей

Парафина 10 частей

Масла какао 30 частей

1.3. Продукты этерификации многоатомных спиртов и высших жирных кислот.

1.3.1. Витепсол.

1.3.2. Ланоль.

2. Гидрофильные.

1.1. Желатино-глицериновые.

1.2. Мыльно-глицериновые.

1.3. Полиэтиленоксидные.

Требования:

1. Должны быть твердыми при комнатной температуре и плавиться при температуре тела человека.

2. Должны иметь наименьший интервал между температурами плавления и застывания.

Способы прописывания:

1. Распределительный.

2. Разделительный.

Проверка доз.

Суппозитории являются наружной лекарственной формой, однако всасывание лекарственных веществ происходит быстро. Лекарственные вещества резорбтивного действия попадают в кровь минуя барьер печени. Поэтому проверяют дозы, руководствуясь дозами для внутреннего применения. В палочках дозы не проверяют.

Способы изготовления.

1. Ручное выкатывание.

2. Выливание.

3. Прессование на специальном оборудовании.

Выкатывание.

Стадии:

1. Получение суппозиторной массы.

2. Формирование бруска

3. Дозирование.

4. Формирование суппозиториев.

5. Упаковка, оформление.

В качестве основ пригодно только масло какао. Другие недостаточно пластичны.

Масло какао – твердый растительный жир. По химическому составу представляет собой смесь триглицеридов: стеариновой, пальмитиновой, лауриновой, олеиновой, арахидоновой.

Получают из семян какао. По внешнему виду плотная масса, желтого цвета, ароматного запаха и вкуса. Температура плавления 30-340С, температура застывания 250С. Используют предварительно измельченное масло какао.

Достоинства:

- Пластичность

- Легкое высвобождение лекарственных веществ.

Недостатки:

- Плохо поглощают водные растворы лекарственных веществ.

- Высокая стоимость.

- Прогоркает.

- При температуре более высокой чем 380С может образовывать полиморфные смеси с низкой температурой плавления.

- Большой интервал между температурой плавление и затвердевания, что вызывает оседание лекарственных веществ в процессе выливания.

Последние две причины относятся к числу причин по которым масло какао не используют в методе выливания.

Введение лекарственных веществ:

1. Лекарственные вещества, растворимые в жирах – растирают с частью стружки масло какао добавляют оставшееся масло какао по частям. Если образуется эвтектика добавляют воск или парафин.

2. Лекарственные вещества очень мало растворимые в воде (новокаин, димедрол, серебра нитрат, резорцин, цинка сульфат до 2%), а также протаргол, колларгол, таннин, растирают в минимальном количестве воды или в водном растворе по прописи + масло какао.

3. Лекарственные вещества, требующие значительное количество воды, а также лекарственные вещества нерастворимые в воде и основе – растирают с частью основы или с жидкостью из прописи затем добавляют оставшееся масло какао.

4. Густые жидкости (ихтиол, нефть) взвешивают в лунку в основе. Смешивают со всей основой. Эти жидкости оказывают пластифицирующее действие.

5. Густой экстракт красавки вводят в виде раствора 1:2 или растирают с равным количеством спирто-водно-глицериновой смеси затем добавляют оставшееся масло какао.

Recipe: Extracti Belladonnae

Novocaini ana 0,015

Anaestesini 0,2

Solutionis adrenalini hydrochlorici

1:1000 gttsII

Olei Cacao q.s.

Misce ut fiat suppositorium

Da tales doses Numero 10

Signa: По 1 свече на ночь.

Выписаны ректальные суппозитории распределительным способом. Проверить дозы.

Расчеты:

MОБЩ = 3×10 = 30,0

МРАСТВОРА ЭКСТР.КРАСАВКИ 1:2 = 0,015×2×10 = 0,3

МАНЕСТЕЗИНА = 2,0

МНОВОКАИНА = 0,15

МРАСТВОРА АДРЕНАЛИНА = 2×10/25 = 0,8

ММАСЛА КАКАО = 30 – (0,3 + 2,0 + 0,15 + 0,8) = 26,75

Технология:

Новокаин очень легко растворим 1:0,6, анестезин 1:3500.

В ступку помещают раствор адреналина гидрохлорида и экстракт в соответствии с этикеткой. Растворяют новокаин добавляют анестезин, растирают добавляют частями масло какао смешивают и уминают до однородной массы, отстающей от стенок и собирающейся на пестике. Если необходимо для пластификации добавляют ланолин безводный (q.s.) (до 1,0 на 30,0 массы). Готовую массу в комок пергамент и взвешивают, что отмечают на рецепте и в ППК.

На стекле с помощью дощечки, обернутой пергаментной бумагой, формируют брусок. Длина которого должна соответствовать числу делений резака, кратному числу суппозиторий, (например в нашем примере – 20).

С помощью резака делают метки, по ним разрезают на 10 доз.

Каждую дозу выкатывают в шарик, а затем в конус под углом 450.

Упаковывают в «косынки» из вощеной бумаги, складывают в коробочку.

Оформление: Наружное.

Беречь от детей.

Хранить в прохладном, защищенном от света месте.

Срок годности 10 суток.

Изготовление палочек.

В рецепте обычно указывают длину, диаметр и число палочек. Массу основы рассчитывают по формуле:

clip_image005, где

p = 3,14

d = диаметр, см

l = длина, см

n = число палочек

r = плотность масла какао = 0,95 г/см3.

Recipe: Natrii tetraboratis 0,1

Olei Cacao q.s. ut fiat baccilus

longitudinae 4 cm

et diametro 3 cm

Da tales doses Numero 5

Signa. По 1 палочке в свищевой канал.

Расчеты:

MНАТРИЯ ТЕТРАБОРАТА = 0,5 растворимость 1:25, поэтому вводят по типу суспензии. Затруднительно измельчаемое, потребуется 2-3 капли спирта.

clip_image007

Технология:

Бура + этанол, измельчают добавляют масло какао, уминают до получения однородной пластичной массы. Взвешивают, формируют брусок, делят на 5 частей, выкатывают цилиндр длиной 4 см по шаблону. Отпускают в коробочке между складками бумаги.

You are here: