Здоровье человека

 

ТЕХНОЛОГИЯ МАЗЕЙ. ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

Мази имеют мягкую консистенцию. Лекарственные вещества находятся в окружении вязкой основы, высвобождение из которой затруднено. С увеличением дисперсности лекарственных веществ возрастает удельная поверхность, что увеличивает поверхность контакта с кожей слизистыми оболочками организма и увеличивает биологическую доступность. Поэтому при изготовлении мази требует достичь максимальной дисперсности лекарственных веществ и равномерного распределения их в основе.

Мази готовят на основе, указанной в частных статьях.

При экстемпоральном изготовлении в случае отсутствия указания в рецепте основу подбирают с учетом физико-химической совместимости компонентов мази.

При отсутствии указаний концентрации лекарственного вещества в рецепте и в нормативной документации следует готовить мазь 10%-й. Если мазь содержит лекарственные вещества списка А или Б, то указание их концентрации обязательно.

Требования к мазям

· Должны иметь мягкую консистенцию, обеспечивающую удобство нанесения на кожу и слизистые.

· Максимальное диспергирование лекарственных веществ и равно­мерное распределение их по всей массе мази (однородность).

· Стабильность при хранении.

· Отсутствие механических включений.

· Неизменность состава при применении и хранении.

· Соответствие концентрации лекарственного вещества и массы мази выписанным в рецепте.

· Микробиологическая чистота — в 1 г или в 1 мл не более 100 аэроб­ных бактерий и грибов суммарно, не более 10 энтеробактерий и некоторых других грамотрицательных бактерий, при отсутствии Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus для мазей, применя­емых местно, наружно, интравагинально, для введения в полости уха, горла, носа, в дыхательные пути; не более 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г или 1 мл при отсутствии Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus для мазей для детей до 1 года.

· Стерильность — для мазей, вводимых в полости тела, не содержащие микроорганизмов (среднее ухо, матка, мочевой пузырь), наносимых на поврежденную слизистую (раны, ожоги, обморожения), содер­жащих антибиотики и другие антимикробные вещества, для глазных мазей, а также назначаемых новорожденным детям.

Введение лекарственных веществ в основу

Лекарственные вещества вводят в основу в соответствии с их физико-химическими свойствами:

- жирорастворимые лекарственные вещества предварительно растворяют в расплаве гидрофобной основы или гидрофобных компонентах сложных основ;

- водорастворимые лекарственные вещества растворяют в воде, являющейся составной частью мази, а затем смешивают с основой. При приготовлении мази на безводной основе лекарственные вещества растворяют в минимальном количестве воды, эмульгируют равной массой безводного ланолина и смешивают с основой;

- нерастворимые ни в воде, ни в основе лекарственные вещества предварительно измельчают в наимельчайший порошок, растирая с половинным количеством (от массы лекарственных веществ) предварительно расплавленной основы или с жидко­стью, близкой по составу к основе;

- летучие вещества вводят в состав мазей в последнюю очередь при температуре не выше 40 °С;

- сухие и густые экстракты растирают с равным количеством спирто-глицерино-водной смеси (1:3:6).

Гомогенные мази

Гомогенные мази характеризуются отсутствием межфазной по­мета раздела между лекарственными веществами и основой. Лекарственное вещество распределено в основе по типу раствора, заходится в молекулярной или мицеллярной степени дисперсности.

По способу получения гомогенные мази подразделяются на три группы:

· мази сплавы

· мази-растворы;

· экстракционные мази.

Мази-сплавы — представляют собой сочетания жиров, восков, углеводородов, смол, пластырей и других веществ. Мази готовят в фарфоровых чашках или ступках сплавлением веществ на водяной. В первую очередь плавят наиболее тугоплавкие компоненты и к полученному расплаву прибавляют остальные ингредиенты в порядке уменьшения температуры плавления. Сплав процеживают через двойной слой марли и гомогенизируют (перемешивают) в ступке до полного охлаждения мази для предотвращения структурирования (образования микрокаркасов, кристаллизации продуктов).

Мази-сплавы готовят при наличии в прописи тугоплавких компонентов, имеющих температуру плавления выше 50 °С. При наличии в прописи гидрофобных компонентов, имеющих температуру плавления менее 50 °С, мази готовят смешиванием компонентов основы без их расплавления.

Жидкие ингредиенты добавляют в последнюю очередь.

Мази-растворы — готовят, когда лекарственные вещества растворимы в основе.

В таких случаях надо стремиться растворить вещества в основе, так как при растворении достигается их максимальное диспергирова­ние и лучшая возможность всасывания. Лекарственные вещества рас­творяют в теплой основе и перемешивают дометывания массы.

При изготовлении мазей-растворов надо учитывать следующее:

· Мази-растворы нельзя готовить в концентрации, близкой к насы­щенной (для избежания выкристаллизуй лекарственных ве­ществ).

· Многие лекарственные вещества, растворимые в жирах, понижа­ют температуру плавления основы из-за образования эвтектики. В состав таких мазей для уплотнения рекомендуется добавлять воск, ланолин, церезин.

Если лекарственные вещества обладают летучими свойствами, то растворение производят в полуостывшей основе (при температуре не выше 45-50 °С).

П р и м е р ы мазей-растворов приведены в табл. 7. Бальзам Бенге представляет собой мазь-раствор твердого жирорастворимого вещества (ментол) и жидкого летучего жирорастворимого вещества (метилсалицилат) на эмульсионной основе. Воск имеет температуру плавления, превышающую максимально допустимую растворения летучего вещества (ментола). Для изготовления ю прописи требуется ланолин (водный), представляющий собой эмульсию. При расплавлении ланолина водного может произойти разрушение эмульсии, поэтому для изготовления используют ланолина безводный (6,3 г) и воду (2,7 мл), взятые по пересчету из состава ланолина водного. Воду из ланолина объединяют с прописанной

Мази-растворы

Состав	Т пл., °С	Камфорная 1	Камфорная 2	Ментоловоанестезинвая	Бом-бенге-1	Бом-Бенге-2	Бальзам Бенге	Камфорноскипи- дарная
Камфора		10	10					10
Ментол				0,15	3,9		3
Анестезин				0,25
Парафин	50-54		8
Вазелин	37-50	60	54	25,0	68,9	65		20
Ланолин безводный	36-42	30	28
Ланолин водный							9
Парафин	50-54	10				7		10
Воск	63-65						2
Жир свиной	34-46							40
Масло мятное						7,8
Метил-салицилат					20,2	20,2	3
Скипидар								20
Вода очищенная							3

(всего 5,7 мл = 3,0 + 2,7) и эмульгируют в последнюю очередь по пра­вилам приготовления мазей-эмульсий.

Э к с т р а к ц и о н н ы е м а з и в настоящее время встречаются ред­ко. Их получают путем экстрагирования (извлечения) действующих веществ из растительного или животного лекарственного сырья рас­плавленной мазевой основой или растительным маслом. Примером является масло белены. Такие мази широко применяются в гомеопа­тии и в зарубежной практике (мазь сушеницы топяной, мазь зверо­бойная, мазь эхинации пурпурной и др.).

Мазь сушеницы топяной готовят 30-минутным настаиванием на водяной бане 20 г травы сушеницы топяной в 100 г персикового масла с последующим добавлением к профильтрованной вытяжке 30 г ла­нолина водного. В вытяжку переходят смолы и каротин, обладающие способностью стимулировать репарацию тканей кожи.

Гетерогенные мази

Гетерогенные мази характеризуются наличием межфазной по­верхности раздела между лекарственным веществом и основой. В за­висимости от характера распределения лекарственных веществ в ос­нове различают мази:

· суспензионного типа;

· эмульсионные;

· комбинированные.

Мази суспензионного типа

Содержат твердые лекарственные по­рошкообразные вещества, измельченные до микроскопических разме­ров, не растворимые в основе и распределенные в ней по типу суспензии.

Степень фармакологической активности суспензионных мазей за­висит от величины частиц лекарственных веществ и типа основы. При введении лекарственных веществ требуется достичь их максималь­ной дисперсности и удельной поверхности.

Мази суспензионного типа готовят в тех случаях, когда в прописи выписаны:

· Лекарственные вещества, нерастворимые ни в воде, ни в основе.

· Лекарственные вещества (на гидрофобной или дифильной осно­ве), растворимые в воде, но для растворения которых требуется значительное количество (более 3% от массы мази) воды (кислота борная, натрия тетраборат и т. п.).

· Лекарственные вещества, растворимые в воде, но обладающие токсическим действием на организм (цинка сульфат, резорцин) в дерматологические мази вводят по типу суспензии.

Суспензионные мази делят по содержанию твердой фазы:

- менее 5%;

- от 5 до 25% (собственно суспензионные мази);

- более 25% (пасты - плотные мази);

· зубврачебные пасты.

Приготовление суспензионных мазей включает следующие стадии: .

1. Приготовление порошковой смеси.

2. Изготовление пульпы.

3. Гомогенизация пульпы с основой.

1. Приготовление порошковой смеси. Нерастворимые в основе ле-гвенные вещества предварительно измельчают в наимельчай-порошок по правилам приготовления порошков.

Ссобенности измельчения некоторых веществ:

· Цинка оксид и мышьяковистый ангидрид имеют черепицеобразные кристаллы, наибольшее измельчение которых достигается только в нагретой ступке.

· Кислота салициловая при измельчении в сухом виде или в порошковой смеси оказывает раздражающее действие на слизистые оболочки глаз и носа. Поэтому кислоту салициловую отвешивают на шерхность готовой порошковой смеси, а ее измельчение проводят только в присутствии жидкости, близкой по составу к основе, или к расплавленной основой.

· Крахмал для приготовления дерматологических мазей и паст предварительно растирают в сухом виде и высыпают на капсулу, его измельчение с частью расплавленной основы приведет к растворению крахмала в расплаве вазелина и клейстеризации. Крахмал добавляют к готовой полуохлажденной массе.

2. Изготовление пульпы. Получение пульпы проводят методом диспергирования со вспомогательной жидкостью или частью расплавленной гидрофобной основы по правилам приготовления суспензий.

3. Гомогенизация пульпы с оставшейся частью основы.

Суспензионные мази с содержанием твердой фазы менее 5 %. Если количество твердой фазы менее 5% от общей массы мази, порошковую смесь растирают с половинным количеством от массы лекарственных веществ подходящей к основе вспомогательной жидкости (правило Дерягина). Жидкость способствует более тонкому измельчению твердых веществ и предупреждает слипание частиц. В качестве вспомогательной жидкости, в зависимости от природы основы, применяют вазелиновое масло (углеводородная основа), жирное (жировая основа), воду или глицерин (гидрофильная основа).

Суспензионные мази с содержанием твердой фазы от 5 до 25%. Если количество твердой фазы превышает 5% от общей мас­сы мази, то порошковую смесь растирают в подогретой ступке с поло­винным количеством (от массы лекарственных веществ) предвари­тельно расплавленной основы. Добавление вспомогательной жидко­сти нецелесообразно, так как приведет к понижению концентрации и разжижению мази, а также превышению массы мази больше нормы допустимых отклонений.

При приготовлении комбинированных мазей, содержащих сус­пензионные компоненты и жидкие окрашенные лекарственные вещества

Т(деготь, нефть нафталанская, ихтиол, кислота молочная), не рекомендуется измельчать сухие лекарственные вещества в присутствии окрашенных жидкостей, так как при этом затрудняется контроль дисперсности частиц. Кроме этого, деготь и ихтиол, при измельчении с соединениями, содержащими тяжелые металлы, образуют плохо растворимые комплексы, имеющие крупные пластинчатые плохо измельчаемые кристаллы.

В мази серной разрешено свиной жир заменять консистентной эмульсионной основой.

Мазь серно-дегтярная — мазь комбинированная: суспензия серы с содержанием твердой фазы более 5% и мазь-раствор окрашенной жидкости (деготь) на гидрофобной основе (вазелин).

При приготовлении небольших количеств суспензионных мазей, готовят в предварительно нагретой ступке, не расплавляя отдель но основу.

Пасты. Пастами называются мази плотной консистенции, содер­жание порошкообразных веществ в которых превышает 25%. Пасты не плавятся при температуре тела.

Классификация паст:

· Дерматологические (лечебные, защитные).

· Зубоврачебные.

· Зубные.

ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ ПАСТЫ

Дерматологические пасты готовят по правилам изготовления сус­пензионных мазей, содержащих твердую фазу в количестве более 5%, т. е. в теплой ступке тщательно растирают лекарственные вещества с частью расплавленной основы.

Если прописана паста без указания основы, готовят на основе цин­ковой пасты.

Составы некоторых паст представлены в табл. 10.

Особенности технологии цинковой пасты: крахмал добавляютют к полуохлажденной суспензионной мази, чтобы предотвратить его клейстеризацию. Паста должна быть рассыпчатой, ее назначение п о д су ш и в а ю щ е е.

ЗУБНЫЕ ПАСТЫ

Используются в гигиенических целях, обычно — заводского про­изводства.

ЗУБОВРАЧЕБНЫЕ ПАСТЫ

Зубоврагебные пасты — разновидность суспензионных мазей. Для их приготовления используются различные порошкообразные вещества, склеиваемые в тестообразную массу при помощи эфирных масел, глице­рина и других жидкостей, прописываемых quantum satis (q. s.) до полу­чения готовой массы. Жидкости добавляют по каплям до получения плотных немарких однородных масс. Массу собирают в комок и упаковывают в стеклянную банку (для предотвращения высыхания и рассы­пания массы).

Основными условиями получения зубоврачебных паст является максимально тонкое измельчение порошкообразных компонентов и осторожная дозировка жидкостей. Следует иметь в виду, что даже не­значительный избыток жидкости приводит к образованию мягких и марких продуктов. Чтобы избежать этого, целесообразно делить

порошкообразные ингредиенты на две части и при избытке жидкости уплотнять массу порошками.

Зубоврачебные пасты готовят в небольших ступках или на тол­стых стеклянных пластинках при помощи узкого плоского шпателя или скальпеля.

Мази эмульсионного типа (кремы). Кремы - мази мягкой кон­систенции, представляющие собой эмульсии типа масло/вода или вода/масло.

Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкого компо­нента, нерастворимого в основе и распределенного в ней по типу эмульсии.

Эмульсионные мази готовят в следующих случаях:

· При прописывании в мазях с гидрофобной или жироподобной ос­новой воды, водных растворов (например, перекиси водорода) или небольших количеств водорастворимых лекарственных ве­ществ. Обязательно в растворенном в воде виде вводят калия йодид, соли алкалоидов, новокаин, дикаин, серебра нитрат. Водо­растворимые лекарственные вещества растворяют в воде, являю­щейся составной частью мази, а затем смешивают с основой. При приготовлении мази на безводной основе лекарственные вещества растворяют в минимальном количестве воды, эмульгируют рав­ной массой безводного ланолина и смешивают с основой.

· При прописывании в мазях протаргола, колларгола, повиаргола, танина. Независимо от количества они вводятся в состав мазей в виде водных растворов, в противном случае они не оказывают ле­чебного действия.

· При прописывании сухих и густых экстрактов, которые вводят в мази после предварительного растирания с равным по массе коли­чеством спирто-глицерино-водной смеси (1:3:6).

Для получения стабильных эмульсионных мазей необходимо до­бавление эмульгатора. Чаще всего используют эмульгаторы, стаби­лизирующие эмульсии типа вода/масло.

Примеры эмульсионных мазей представлены в табл. 12. Мазь с калия йодидом. Применяют для лечения зоба, артрозов. Калия йодид и натрия тиосульфат растворяют в воде и раствор эмульгируют безводным ланолином. К полученной смеси добавляют свиной жир. Мазь должна иметь желтоватый цвет. (Калия йодид может окисляться с образованием йода, особенно при прогоркании свиного жира, йод связывается натрия тиосульфатом.) Свиной жир можно заменить эмульсией консистентной вода/вазелин (основа Кутумовой).

Комбинированные мази — это многофазные мази, представля­ющие собой сочетание предыдущих типовых случаев. При приготов­лении мазей комбинированного типа руководствуются правилами, предусмотренными для отдельных типов мазей.

Концентраты для приготовления мазей. Применение в аптеч­ной практике концентратов для изготовления мазей позволяет су­щественно ускорить процесс их приготовления, отпуск больному, повысить стабильность и удобство транспортировки.

Мази - концентраты готовят по наиболее часто встречающимся прописям. В качестве основы в таких мазях используют алюминия гидроксид, порошок корня алтея, полисахариды, фитостерины, бентонитовые глины, легко набухающие в воде и образующие массы мазеобразной консистенции. Процесс изготовления мази из кон­центрата заключается в добавлении воды и во введении требующихся

Хранение. Мази хранят в упаковке, обеспечивающей ее стабиль­ность в течение указанного срока годности, в прохладном, защищен­ном от света месте. Срок годности мазей, изготовляемых в аптеках, при отсутствии особых указаний, составляет 10 суток.

Отпуск. Мази отпускают в тубах металлических или полимерных или в банках из фарфора, стекла или пластмассы. Укупоривают крышками, натягиваемыми или завинчивающимися, под крышку по­мещают прокладку из пергаментной бумаги.

Контроль качества мазей. Проверяют:

· однородность;

· отклонение в массе;

· цвет, запах;

· отсутствие механических включений;

· размер частиц (для суспензионных мазей).

ОПРЕДЕЛЕНИЕ РАЗМЕРА ЧАСТИЦ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В МАЗЯХ

(ГФ XI, вып. 2, с. 146)

Размер частиц лекарственных веществ в мазях определяют на био­логическом микроскопе, снабженном окулярным микрометром МОВ-1 при увеличении окуляра 15х и объектива 8х. Проба мази должна быть не менее 5 г.

Если концентрация лекарственных веществ в мазях превышает 10%, то их разбавляют соответствующей основой до содержания лекарственных веществ около 10% и перемешивают.

Навеску мази 0,05 г помещают посередине на необработанную сторону предметного стекла. На обратной стороне стекла посередине нанесен квадрат со стороной около 15 мм и диагоналями, окрашенны­ми карандашом по стеклу.

Мази на жировых, углеводородных и эмульсионных основах типа вода/масло окрашивают после расплавления основы 1 каплей 0,1% раствора Судана III, мази на гидрофильных и эмульсионных основах типа масло/вода — 0,15% раствора метиленового синего.

Пробу просматривают в четырех полях зрения по диагоналям квадрата. Для анализа одного препарата проводят 5 определений средней пробы. В поле зрения микроскопа должны отсутствовать частицы, размер которых превышает нормы, указанные в частных статьях.

СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЯ МАЗЕЙ

Мази в рецептах могут быть выписаны различными способами:

1. Перечисляют лекарственные вещества и основу с указанием их количеств:

Возьми: Стрептоцида 3,0 Возьми: Стрептоцида 3,0

Вазелина 97,0 Вазелина до 100,0

Смешай, чтобы получилась мазь. Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь. Дай. Обозначь.

2. Указывают концентрацию лекарственных веществ и массу мази. Иногда комбинируют оба способа прописывания:

Возьми: Мази стрептоцида 3% Возьми: Мази стрептоцида 3,0-100,0

100,0 Эфедрина гидрохлорида 1,0

Дай, Обозначь. Смешай, чтобы получилась мазь.

Дай. Обозначь.

3. В некоторых случаях концентрацию мази не указывают:

Возьми: Мази серной 100,0 Возьми: Пасты цинковой 100,0

Дай. Обозначь. Дай. Обозначь.

СОБЛЮДЕНИЕ САНИТАРНОГО РЕЖИМА

В соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (ГФ), рекомендациями ВОЗ и Международной федерации фармацевтов (МФФ), мягкие лекарственные формы, вводимые в полости тела, не со­держащие микроорганизмов (среднее ухо, матка, мочевой пузырь) и на­носимые на поврежденную слизистую (раны, ожоги, обморожения), должны быть стерильными. Стерильными также должны быть лекарст­венные формы с антибиотиками и другими антимикробными вещест­вами, глазные, а также назначаемые новорожденным детям.

Лекарственные формы для детей до 1 года могут содержать не бо­лее 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г при отсутствии микроорга­низмов семейства Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylo­coccus aureus.

Все остальные мази по микробиологической чистоте Государствен­ной фармакопеей отнесены к категории 2 лекарственных препаратов, применяемых местно, наружно, интравагинально, для введения в полости уха, горла, носа, в дыхательные пути, и должны содержать в 1 г или в 1 мл не более 100 аэробных бактерий и грибов суммарно, не более 10 энтеробактерий и некоторых других грамотрицательных бактерий, при отсутствии Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus.

Подготовительные работы

ТО-1. Подбор основы

Подбор основы осуществляют в соответствии с прописью рецепта и/или соответствующей нормативной документацией (НД).

ТО-2. Оформление обратной стороны паспорта письменного кон­троля (ППК)

На обороте ППК выполняют следующие расчеты:

- определяют массу каждого ингредиента прописи (лекарственно­го вещества, основы или компонентов основы);

- рассчитывают общую массу мази и процентное содержание в ней лекарственных веществ (для мазей суспензионного, реже эмуль­сионного, типа);

- рассчитывают количество вспомогательной жидкости для из­мельчения или растворения лекарственных веществ.

Следует учитывать водопоглощающую способность основы, а так­же то, что количество дополнительно вводимых жидкостей не долж­но превышать норму допустимого отклонения в массе мази.

ТО-3. Подбор вспомогательного и укупорочного материала

Перед началом работы подбирают банки или флаконы с натяги­ваемыми или навинчивающимися крышками, с учетом физико-хими­ческих свойств лекарственных веществ и массы мази. Рационально отпускать мази в металлических или пластмассовых тубах.

С учетом массы мази подбирают ступку и пестик соответствующих размеров.

Для дозирования основ, перенесения их в ступку, фарфоровую чашку применяют двусторонние лопаточки или шпатели (металлические, фар­форовые, пластмассовые). Металлические шпатели нельзя использо­вать при изготовлении мазей, содержащих дубильные вещества, произ­водные ртути, соединения тяжелых металлов, йод и другие окислители.

Для очищения ступки, пестика, перенесения мази в отпускную банку используют целлулоидную пластинку.

ТО-4. Взвешивание компонентов мазевой основы. Подготовка основы

Основы и их компоненты взвешивают в зависимости от физи­ко-химических свойств на тарирных весах:

- на листах вощеной, или парафинированной, или пергаментной бумаги (твердые и мягкие компоненты - вазелин, ланолин, пара­фин и т. п.);

- в предварительно тарируемую фарфоровую чашку или подставку (жидкие ингредиенты - масла, глицерин, димексид и т. п.);

- в углубление, сделанное в основе - густые и пахучие жидкости (ихтиол, деготь и т. п.).

Основу расплавляют (при необходимости) в выпарительной чаш­ке на водяной бане или под инфракрасным нагревателем или в ступке, которую нагревают на водяной бане, или в шкафу для воз­душной стерилизации, или путем 2-3-кратного заполнения ступки горячей водой с последующим вытиранием ее насухо.

Для облегчения работы с твердыми компонентами основ (пара­фин, масло какао и т. п.) их измельчают с использованием мясорубок, крупных кухонных терок или специальных приспособлений для из-

Рис. 7. Нагреватель для разогрева и плавления мазевых основ и жиров

мельчения жйровых основ (рис. 8), предварительно выдержав в хо­лодильнике: при этом повышается хрупкость и облегчается измель­чение.

В зависимости от состава основы ее компоненты:

— расплавляют в выпарительной чашке или ступке на водяной бане;

— растворяют в воде или глицерине;

— смешивают с образованием эмульсии.

Твердые основы и ПАВ сплавляют с учетом температуры плавле­ния, начиная с более тугоплавких компонентов. Нельзя плавить эмульсионные основы (эмульсия консистентная, вода/вазелин, лано­лин водный), так как при нагревании эмульсии расслаиваются, вода испаряется.

ТО-5. Взвешивание лекарственных веществ, их подготовка

Лекарственные вещества в зависимости от физико-химических свойств и количеств отвешивают на весах ручных или тарирных.

Для повышения фармакологического эффекта мази лекарствен­ные вещества вводят в основу в растворенном или тонкодисперсном состоянии. Поэтому в зависимости от физико-химических свойств веществ и характера основы лекарственные вещества предварительно подготавливают следующим образом:

- растворяют в основе или в одном из ее компонентов (получают гомогенные мази);

- растворяют в минимальном количестве воды (даже если основа гидрофобная). Не растворяют выводе резорцин, цинка сульфат,

Рис. 8. Приспособление для измельчения твердых основ

если мазь дерматологическая. (Получают мази эмульсионного типа.);

- измельчают сначала по правилам измельчения порошков, за­тем — в присутствии вспомогательной жидкости, близкой по свойствам к основе (получают мазь суспензионного типа). Наи­лучший эффект достигается при добавлении вспомогательной жидкости в количестве 40—60% от массы диспергируемого веще­ства (правило профессора Дерягина);

- сухие и густые экстракты растирают со спиртоводоглицериновой смесью.

В некоторых случаях стадии подготовки основы, лекарственных веществ и введение их в основу осуществляются одновременно.

ТО-6. Введение лекарственных веществ в основу

Смешивание лекарственных веществ производят, как правило, в ступке. Туда же добавляют частями основу, энергично перемешивая до образования однородной массы. При этом периодически снимают массу 3—4 раза целлулоидным скребком со стенок ступки и головки пестика

При использовании сплава компонентов основы или их раствора лекарственные вещества смешивают с теплой основой.

При изготовлении паст лекарственные вещества смешивают с рас­плавленной основой, перемешивая до полного охлаждения массы.

Для эмульгирования гидрофильных жидкостей чаще всего ис­пользуют ланолин безводный, однако целесообразнее использовать смесь его с вазелином. Последний понижает липкость безводного ла­нолина и облегчает эмульгирование. При приготовлении мази на без­водной основе лекарственные вещества растворяют в минимальном количестве воды и эмульгируют равной массой безводного ланолина.

Летучие и пахучие жидкости вводят в состав мази в последнюю очередь.

Процесс изготовления мазей в условиях аптек может быть в зна­чительной мере механизирован, особенно при их внутриаптечной за­готовке.

Для одновременного изготовления мази массой до 3 кг предназна­чена установка УПМ-1). Смешивание ингредиентов мази осуществляется двумя мешалками и скребком.

вращающимися и неподвижными элементами регулируется в преде­лах от 0,15 до 0,5 мм.

Многорядный роликовый гомогенизатор МРГ (ОАО «Прогресс», Санкт-Петербург, рис. 12) предназначен для приготовления концен­трированных и трудноизмельчаемых мазей и паст в фармацевтиче­ском производстве. Конструкция аппарата позволяет регулиро­вать степень измельчения. Для предотвращения разогрева массы ме­ханизм гомогенизатора снабжен водяной рубашкой. Привод МРГ осуществляется от фланцевого электродвигателя, выполненного во взрывозащищенном исполнении. Мощность электродвигателя (по воде) составляет не менее 1 м³/ч при скорости вращения ротора 1500 об./мин.

Мази хранят в темном прохладном месте, так как на свету возмож­ны химические и физико-химические превращения ингредиентов мази, микробная контаминация, изменение консистентных свойств.

Если в состав мази входят лекарственные вещества списка А, на­клеивают дополнительно этикетку «Обращаться с осторожностью». Банку опечатывают, рецепт остается в аптеке, больному выдается сигнатура (копия рецепта).

Если по всем показателям мазь отвечает требованиям НД, ее мож­но отпустить больному. Если хотя бы по одному из показателей мазь не отвечает требованиям, следует исправить ошибку или приготовить мазь заново.

Срок хранения мазей, изготовленных в аптеке, 10 дней, за исклю­чением составов, рекомендованных НД в качестве внутриаптечной заготовки.

Для увеличения сроков годности мазей в их состав в соответствии с ГФ можно вводить разрешенные к медицинскому применению кон­серванты. Однако при изготовлении мазей Для новорожденных и де­тей до 1 года использование консервантов недопустимо.

Технология мазей

Изготовление гомогенных мазей

К гомогенным мазям относятся мази-сплавы, мази-растворы, экс­тракционные мази или их комбинация.

МАЗИ-СПЛАВЫ

Мази-сплавы на гидрофобных основах. Мази-сплавы готовят сплавлением, как правило, твердых при комнатной температуре ком­понентов. Для ускорения расплавления их предварительно измельча­ют (например, на терке). Сплавляют компоненты в фарфоровых чаш­ках или ступках (при небольших количествах мази) при нагревании на водяной бане.

Начинают плавление с ингредиентов, имеющих наибольшую тем­пературу плавления, добавляя к ним при перемешивании менее туго­плавкие компоненты. Такой порядок позволяет избежать перегрева и пригорания компонентов основы.

Cetacei	2,0
Olei Cacao	3,0
Ceraeflavae	4,0
Lanolini anhydrici	2,0
Olei Persicorum	50,0
Misce, fiat unguentum
Da. Signa. Мазь для сухой кожи.

Рецепт 1

Rp.:

Компоненты прописи совместимы, веществ списков А, Б, наркоти­ческих — нет.

На тарирных весах на листах пергаментной бумаги взвешивают измельченные воск, спермацет, масло какао, ланолин безводный. В тарированную подставку отвешивают персиковое масло.

В фарфоровой чашке на водяной бане плавят воск (Т пл. 63- 65 °С), спермацет (Т пл. 45-54 °С), масло какао (Т пл. 32-34 °С). Добавляют ланолин безводный (Т пл. 36-42 °С) и при перемешива­нии — персиковое масло. Жидкий сплав из фарфоровой чашки пере­ливают в теплую ступку (теплая ступка необходима для предотвра­щения застывания и выделения тугоплавких компонентов) и пере­мешивают до охлаждения и получения мягкой однородной массы.. Мазь переносят в широкогорлую банку, укупоривают, оформляют. Заполняют лицевую сторону паспорта письменного контроля (ППК).

 

Мази-сплавы на гидрофильных основах. Для лечения гной­ных ран, т. е. в случаях, когда использование гидрофобных основ не­рационально, в качестве мазей-сплавов применяют полиэтиленгли- коли с различной молекулярной массой без добавления лекарствен­ных веществ.

Мази-растворы

Мази-растворы на гидрофобных основах. Мази-растворы по­лучают при растворении жирорастворимых лекарственных веществ в гидрофобной основе или ее компонентах (с учетом физико-химических свойств веществ: растворимости, летучести, способности к раз­ложению и т. п.) при нагревании на водяной бане в выпарительной чашке или ступке.

Летучие вещества растворяют при температуре не выше 40—45 °С.

Если в прописи есть гидрофобные жидкости (вазелиновое или рас­тительные масла, рыбий жир и т. п.), их можно использовать для рас­творения жирорастворимых веществ.

Выписана мазь-раствор (камфора, входящая в состав мази кам­форной, и ментол растворимы в основе). При совместном измельче­нии ментол и камфора могут образовать эвтектическую смесь, не сме­шивающуюся с основой, поэтому их надо растворять в основе по оче­реди. Веществ списков А, Б нет.

Мази-растворы на гидрофильных основах. Мази-растворы получают при растворении водорастворимых веществ в воде или дру­гих гидрофильных жидкостях с учетом растворимости.

Рецепт 3

Rp.: Gelatinae 3,0

Amyli 2,0

Liquoris Burovi 2,5 ml

Glycerini 7,5

Aquae purificatae 10 ml

Misce, fiat unguentum Da. Signa. Защитная мазь для рук.

Выписана мазь-раствор на гидрофильной основе. Ингредиенты прописи совместимы.

Предварительно в фарфоровой чашке заливают желатин водой очищенной (8 мл) и оставляют для набухания. После набухания в чашку отвешивают часть глицерина (4,0) и растворяют желатин в глицерине при нагревании на водяной бане.

В другой чашке готовят крахмально-глицериновый гель. Для это­го в тарированную чашку отвешивают оставшийся глицерин и нагре­вают осторожно на плитке. В горячий глицерин осторожно при по­стоянном перемешивании вливают взвесь крахмала с водой (2 мл) и нагревают до образования прозрачного бесцветного геля (кипятят не более 1—2 мин). К горячему крахмальному гелю добавляют раствор желатина, жидкость Бурова, перемешивают. Доводят при необходи­мости водой очищенной до 25 г.

ППК к рецепту 3

Gelatina	3,0
Aqua purificata	8 ml
Glycerinum	4,0
Glycerinum	3,5
Amylum	2,0
Aqua purificata	2 ml
Liquor Burovi	2,5 ml
	М общ. = 25,0
Дата.	Подписи.

При изготовлении мазей на гидрофильных основах следует обра­тить внимание на несовместимость их с некоторыми лекарственными веществами. Например, гели желатина несовместимы с танином, ре­зорцином, протарголом, йодом, цинка сульфатом и т. д.

Изготовление гетерогенных мазей

МАЗИ СУСПЕНЗИОННОГО ТИПА

Мази суспензионного типа готовят из лекарственных веществ, нерастворимых ни в воде, ни в компонентах основы. Для обеспечения максимальной дисперсности твердой фазы основной стадией явля­ется получение пульпы суспензии.

Мази суспензионного типа на гидрофобных и дифильных основах.

Рецепт 4

Rp.: Norsulfazoli 0,2

Dermatoli 0,5

Bismuthi subnitratis 0,3

Lanolini anhydrici 5,0

Vaselin 20,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Мазь на больную ногу.

Выписана мазь суспензионного типа на дифильной абсорбцион­ной основе. Норсульфазол, дерматол, висмута нитрат основной не растворимы ни в воде, ни в основе.

На обратной стороне ППК выполняют расчеты.

Общая масса мази (М _общ) - 26 г

(0,2 + 0,5 + 0,3 + 5,0 + 20,0);

Процентное содержание диспергируемых веществ - 3,85%.

1,0 - 26,0

х - 100,0

х = 3,85%; 3,85% <5%.

Для измельчения веществ следует использовать масло вазелино­вое как жидкость, близкую по свойствам к основе. Количество масла вазелинового 0,5 г.

В ступке растирают висмута нитрат основной, норсульфазол и дер­матол (по правилам измельчения порошков), затем добавляют 0,5 г масла вазелинового эмпирическим каплемером и снова диспергиру­ют порошки. Порциями при растирании добавляют основу (вазелин и ланолин безводный), несколько раз собирая с помощью целлулоид­ной пластинки массу со стенок ступки и с головки пестика в центр ступки.

После проверки однородности массу помещают в отпускную бан­ку, укупоривают, оформляют. После заполнения ППК передают на контроль.

ППК к рецепту 4

Bismuthi subnitras 0,3

Norsulfazolum 0,2

Dermatolum 0,5

Oleum Vaselini 0,5

Lanolinum anhydricum 5,0

Vaselinum 20,0

М _общ. = 26,5 Дата. Подписи.

Рецепт 5

Rp.: Streptocidi 10,0

Unguenti Zinci ad 100,0

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Накладывать на голень.

Выписана мазь суспензионного типа на гидрофобной (углеводо­родной) основе. Стрептоцид нерастворим в воде, жирах, углеводоро­дах. В прописи рецепта не указана концентрация цинковой мази, ис­пользуют официнальную 10%-ную мазь. При наличии в аптеке мож­но использовать готовую цинковую мазь заводского изготовления.

На обратной стороне ППК проводят расчеты.

Общая масса мази (М _общ ) 100,0

Процентное содержание стрептоцида в мази 10%

10% > 5%

Количество готовой цинковой мази 90,0 (100,0 - 10,0)

Количество расплавленной цинковой мази

для диспергирования стрептоцида 5,0

На листе пергаментной бумаги на тарирных весах отвешивают 90,0 г мази цинковой.

В теплой ступке растирают стрептоцид, добавляют около 5,0 мази цинковой и растирают порошок с расплавленной мазью до по­лучения тонкой однородной пульпы. В несколько приемов добавля­ют оставшуюся мазь цинковую, перемешивая и периодически сни­мая массу пластинкой со стенок ступки й головки пестика в центр ступки.

Проверяют однородность мази. Переносят в отпускную банку, укупоривают, оформляют. После заполнения ППК мазь передают контролеру.

ППК к рецепту 5

Streptocidum 10,0

Unguentum Zinci 90,0

М_общ. = 100,0

Дата. Подписи.

Рецепт 6

Rp.: Acidi borici 5,0

Zinci oxydi

Amyliana 25,0

Unguenti Naphthalan! 45,0

Misce, fiat pasta

Da. Signa. Наносить на пораженное место.

Выписана мазь суспензионного типа (паста дерматологическая) на гидрофобной основе. Борная кислота и цинка оксид при совмест­ном измельчении могут образовывать ассоциаты, поэтому их следует измельчать отдельно и высыпать из ступки на капсулу.

Крахмал при смешивании с горячим расплавленным вазелином легко клейстеризуется, поэтому его добавляют к полуостывшей мас­се. (Дополнительное измельчение крахмала не требуется, так как крахмал — аморфный порошок.)

Для затирания пор ступки используют цинка оксид, так как его по­тери по сравнению с другими веществами наименьшие.

В аптеке можно использовать готовую заводского изготовления мазь нафталанную.

На обратной стороне ППК выполняют расчеты.

Общая масса мази (М _общ) — 100,0

Процентное содержание твердой фазы — 55%, т. е. >25%

Относительная потеря цинка оксида — 14% (3,6 мг: 25,0 х 100%).

В хорошо прогретой ступке измельчают цинка оксид (при сильном растирании спрессовывается), отсыпают на капсулу. Затем измельча­ют борную кислоту сначала в сухом виде, затем в присутствии при­мерно 2,5 расплавленной мази нафталанной. Добавляют измельчен­ный цинка оксид и еще около 12,5 расплавленной мази нафталанной. Все тщательно смешивают до получения однородной массы.

К полуостывшей массе добавляют крахмал, перемешивают и по­степенно добавляют мазь нафталанную. Перемешивают массу до пол­ного охлаждения. Проверяют однородность пасты, переносят в отпуск­ную банку, укупоривают, оформляют. После заполнения ППК препа­рат передают контролеру.

ППК к рецепту 6

Zinci oxydum 25,0

Acidum boricum 5,0

Unguentum Naphthalani 45,0

Amylum 25,0

М_о6щ= 100,0

Дата. Подписи.

Мази суспензионного типа на гидрофильных основах

Наи­более часто в аптеках готовят пасты Унна (существует 4 прописи паст), которые представляют собой суспензионного типа мази цинка оксида на желатино-глицериновой гидрофильной основе. Плотность пасты при комнатной температуре зависит от концентра­ции желатина.

Рецепт 7

Rp.: Zinci oxydi 20,0

Gelatinae 30,0

Glycerini 40,0

Aquae purificatae 70 ml

Misce, fiat unguentum

Da. Signa. Для нанесения на голень.

Таблица 14

Прописи паст Унна

Ингредиент	№ 1	№2	№3	№4
Цинка оксид	10,0	15,0	10,0	15,0
Желатин	10,0	15,0	15,0	20,0
Вода	40,0	45,0	35,0	40,0
Глицерин	40,0	25,0	40,0	25,0

Выписана суспензионная мазь на гидрофильной основе, так как цинка оксид практически нерастворим ни в воде, ни в глицерине. На обратной стороне ППК проводят расчеты. Общая масса мази (М_общ) 160,0

Процентное содержание твердой фазы 12,5%, т. е. > 5%

Количество глицерина для измельчения

цинка оксида 10,0 (20,0: 2)

В тарированную выпарительную чашку помещают желатин, зали­вают водой очищенной и оставляют для набухания при комнатной температуре в течение 30-60 мин. К набухшему желатину добавляют 30,0 глицерина, нагревают на водяной бане до полного растворения желатина. При необходимости восполняют потерю воды.

Цинка оксид измельчают в подогретой ступке с примерно 10,0 глицерина. К полученной пульпе добавляют теплый раствор желати­на, перемешивают до однородности.

Мазь в теплом виде переносят в широкогорлую банку, укупорива­ют, оформляют. Дополнительно наклеивают предупредительную этикетку «Перед употреблением подогреть и перемешать».

ППК к рецепту 7

Gelatine 30,0

Aqua purificata 70 ml

Glycerinum 30,0

Zinci oxydum 20,0

Glycerinum 10,0

М_общ. = 160,0

Дата. Подписи.

МАЗИ ЭМУЛЬСИОННОГО ТИПА

Мази эмульсионного типа содержат жидкую фазу, не смешиваю­щуюся с основой и вводимую в нее по типу эмульсии. Различают эмульсионные мази двух типов: «вода в масле» (в/м) и «масло в во­де» (м/в). Возможно сочетание указанных двух типов в одной компо­зиции.

Мази эмульсионного типа вода/масло

В мазях этого типа дис­персной фазой являются гидрофильные жидкости или водные рас­творы, а дисперсионной средой - гидрофобные или дифильные ос­новы.

При наличии в прописи гидрофильных жидкостей, водораствори­мые вещества растворяют в них с учетом растворимости и совмести­мости веществ.

При отсутствии в прописи таких жидкостей водорастворимые веще­ства растворяют (или растирают) в воде очищенной, которую добавля­ют с учетом растворимости вещества, предела водопоглощающей спо­собности основы и нормы допустимого отклонения в массе мази.

При изготовлении мазей, эмульсионного типа возможны следую­щие варианты:

- эмульгатор в прописи отсутствует;

- эмульгатор в прописи указан.

1. Эмульгатор в прописи отсутствует. В этом случае однородные нерасслаивающиеся массы можно получать, если не превышен предел смешиваемости основы с гидрофильной жидкостью.

Так, вазелин способен инкорпорировать не более 5% воды или водных растворов, не более 40% глицерина и т. д.

Если в рецепте выписаны большие количества гидрофильных жидкостей или для раствореция лекарственных веществ требуется добавление большого объема воды, то возможно расслоение мази. В таких случаях заменяют часть гидрофобной основы ланолином безводным, который берут в количестве, равном массе гидрофильной жидкости или раствора. В этом случае на рецепте делают пометку о введении вспомогательного вещества (ланолина безводного).

В то же время в глазных мазях и мазях в нос, для обеспечения их эффективности независимо от физико-химических свойств ингреди­ентов и количества жидкости, до 10% вазелина заменяют ланолином безводным.

Ланолин обеспечивает распределение мази на поверхности слизи­стых оболочек и способствует высвобождению и всасыванию лекар­ственных веществ.

Рецепт 8

Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,2

Vaselini 10,0

Misce, fiat unguent urn

Da. Signa. Мазь в нос.

Выписана мазь эмульсионного типа, содержащая вещество спи­ска IV. Кроме этого, эфедрина гидрохлорид находится на предмет­но-количественном учете, норма единовременного отпуска (0,6) не превышена. Ингредиенты прописи совместимы. Растворимость эфедрина гидрохлорида 1:5. Для растворения выписанного количе­ства эфедрина потребуется 1 мл воды очищенной, что превышает водопоглощающую способность выписанного количества вазелина — 0,5 мл (5%), а также норму допустимого отклонения в массе мази - 0,8 мл (8%).

В данном случае для растворения эфедрина можно использовать не более 0,8 мл воды, что приведет к образованию перенасыщенного раствора, из которого возможна рекристаллизация вещества.

Таким образом данная мазь будет комбинированной: эмульсионно-суспензионного типа. Для предотвращения расслоения мази 0,8 вазелина заменяют ланолином безводным.

Делают расчеты на оборотной стороне ППК.

Общая масса мази (М _общ ) 10,2

Количество воды для растворения эфедрина

(растворимость 1:5) 1 мл (0,2 х 0,5)

Количество вазелина с учетом замены его

на ланолин безводный 9,2 (10,0—0,8)

У провизора-технолога по оформленному рецепту получают в ступку 0,2 эфедрина, растирают с 0,8 мл (16 кап.) воды очищенной. На листе пергаментной бумаги отвешивают вазелин и ланолин без­водный. Жидкость эмульгируют смесью ланолина безводного и вазе­лина, добавляют частями остальной вазелин, перемешивают до одно­родности. Мазь переносят в отпускную банку, укупоривают, оформ­ляют к отпуску как препарат, содержащий вещество, находящееся на предметно-количественном учете.

ППК к рецепту 8

Aqua puriflcata gtts. XVI

Ephedrini hydrochloridum 0,2

Lanolinum anhydricum 0,8

Vaselinum 9,2

М _общ. = 10,2

Дата. Подписи.

2. Эмульгатор в прописи указан. Чаще всего в прописях мазей эмульсионного типа в качестве эмульгатора выписывают ланолин. Если выписан ланолин безводный, а количество воды, необходимое для растворения лекарственных веществ велико, то добавляют воду в количестве, не превышающем нормы допустимого отклонения

мази (несмотря на водопоглощающую способность ланолина безвод­ного).

Если в прописи указан ланолин водный, то для введения веществ, требующих для растворения количество воды, превышающее норму допустимого отклонения мази, можно использовать воду, входящую в состав ланолина (30%), заменив ланолин эквивалентным количест­вом ланолина безводного.

Рецепт 9

Rp.: Hexamethylentetramini 2,0

Lanolini

Vaseliniana ana 10,0

Misce, fiat unguentum Da. Signa. Смазывать кожу ступней.

Выписана мазь эмульсионного типа на дифильной эмульсионной основе. Ингредиенты прописи совместимы. Лечебным (дезинфици­рующим и дубящим) действием обладает продукт гидролиза гексаметилентетрамина - формальдегид. Поэтому гексаметилентетрамин необходимо растворить в воде.

На обратной стороне ППК проводят расчеты.

Общая масса мази (М_общ.) 22,0 (2,0 + 10,0 +10,0)

Количество воды, которое можно ввести в мазь,

не превышая нормы допустимых отклонений (7%) 1,5 мл (22,0 х 0,07) .

Гексаметилентетрамина 2,0

Количество воды, необходимое для рас­творения 2,0 г

гексаметилентетрамина

(растворимость 1:1,5) 3 мл (2,0 х 1,5)

Количество воды, которое можно взять

за счет водного ланолина (30%) 3 мл (10,0 х 0,3)

Количество безводного ланолина 7,0 (10,0—3,0)

Так как количество воды, которое можно ввести в мазь дополни­тельно, не превышая нормы допустимого отклонения в массе мази, недостаточно для растворения гексаметилентетрамина, целесообраз­нее воду взять за счет ланолина водного, заменив его эквивалентным количеством ланолина безводного.

В ступке растворяют в 3 мл воды очищенной 2,0 гексаметилентет­рамина. На листе пергаментной бумаги отвешивают 10,0 вазелина и 7,0 ланолина безводного. Вносят частями в ступку вазелин с ланоли­ном безводным, энергично перемешивая до характерного потрески­вания и получения однородной массы. Мазь переносят в банку, уку­поривают, оформляют.

ППК к рецепту 9

Aqua purificata 3 ml

Hexamethylentetraminum 2,0

Lanolinum anhydricum 7,0

Vaselinum 10,0

М_общ. = 22,0

Дата. Подписи.

Особые случаи введения лекарственных веществ

1. Некоторые лекарственные вещества, несмотря на хорошую рас­творимость в воде, вводят в мази, как исключение, по типу суспензии, так как они или теряют терапевтическую активность, или повышает­ся их токсичность:

- антибиотики легко инактивируются в воде, поэтому их вводят в мази по типу суспензии;

- цинка сульфат, резорцин в растворенном в воде состоянии быстро всасываются в кровь, что приводит к токсическому действию на организм и некрозу тканей. При их концентрации свыше 10% не рекомендуется использовать ланолин водный и другие эмульга­торы.

2. Некоторые лекарственные вещества требуют растворения в осо­бых растворителях или использования особых приемов для введения в основу:

- протаргол, колларгол, повиаргол не оказывают терапевтического эффекта в нерастворенном виде. При содержании протаргола в более 0,05 для получения коллоидного раствора применяют глицерин, который берут в количестве 1/2 от выписанной массы вещества. Затем протаргол растворяют в воде очищенной, взятой в количестве, двойном от его массы;

- танин растворяют в равном количестве горячей воды или в горя­чей ступке в зависимости от выписанной массы;

- йод кристаллический предварительно растворяют в концентриро­ванном растворе калия йодида. Калия йодида берут в 2 раза боль­ше, чем йода;

- густые и сухие экстракты перед введением растворяют в равном количестве спирто-глицерино-водной смеси (1:3:6).

Некоторые вещества для растворения требуют значительного количества воды или их растворение необходимо проводить при на­гревании. Однако при дальнейшем охлаждении раствора в процессе хранения мази, из пересыщенных растворов вещества выкристалли­зовываются вещества с образованием более крупных и острых кри­сталлов (магния сульфат, калия йодид, сульфацил-натрия, кислота

борная, натрия тетраборат, этакридина лактат, фурацилин). Такие вещества целесообразно вводить по типу образования мазей-суспен­зий.

Рецепт 10

Rp.: Protargoli 0,3

Vaselini 10,0

Misce, fiat unguentum Da. Signa. Наносить на кожу.

Выписана мазь на гидрофобной основе. Ингредиенты прописи со­вместимы. Для оказания фармакологического действия необходимо протаргол вводить в растворенном в воде виде, предварительно рас­терев его с глицерином. Эмульгатора в прописи нет.

На обороте ППК выполняют расчеты.

Общая масса мази (М_общ) 10,3

Норма допустимого отклонения массы мази 8%

В мазь можно ввести дополнительно жидкостей 0,82 (10,3 х 0,08)

Для растворения протаргола необходимо взять:

глицерина (1/2 часть от массы протаргола) 0,15

воды очищенной (с учетом растворимости протаргола 1:2) 0,6 мл (0,3 х 2)

Общая масса вводимых жидкостей 0,75 (0,15 + 0,6)

Это укладывается в норму допустимого отклонения в массе мази (0,82), но превышает водопоглощающую способность вазелина (5% или 0,5 мл). Чтобы предотвратить расслоение мази, необходимо за­менить 0,75 вазелина ланолином безводным.

Масса вазелина для приготовления мази — 9,25 (10,0—0,75). В ступку эмпирическим каплемером откапывают количество ка­пель глицерина, соответствующее по массе 0,15, помещают 0,3 про­таргола, растирают и добавляют рассчитанное количество воды.

Полученный раствор протаргола эмульгируют смесью ланолина безводного с вазелином (примерно 1,5 г) в соотношении 1:1, затем добавляют оставшийся вазелин и смешивают до однородности. Мазь переносят в банку, оформляют к отпуску, заполняют ППК.

ППК к рецепту 10

Protargolum 0,3

Glycerinum 0,15

Aqua purificata 0,6 ml

Lanolinum anhydricum 0,75

Vaselinum 9,25

М_0бщ. = 10,3

Дата. Подписи.

Мази эмульсионные типа масло/вода

Эмульсионные мази типа масло/вода образуются при использовании в качестве эмульга­торов солей (аммониевых, калиевых, натриевых, триэтаноламиновых) высших жирных кислот (мыла с величиной гидрофильно-липофильного баланса (ГЛБ) 13—16). Такие мази содержат большое количество воды или водных растворов и поэтому имеют более мяг­кую консистенцию по сравнению с мазями типа вода/масло.

Рецепт 11

Rp.: Ceraeflavae 6,0

Olei Vaselini 2,5

Sol Ammonii caustici 3 ml

Aquae purificatae 25 ml

Misce, fiat unguentum Da. Signa. Наносить на кожу.

Выписана мазь эмульсионного типа на эмульсионной основе. Эмульгатор в прописи отсутствует, однако в результате взаимодейст­вия свободных жирных кислот воска с раствором аммиака образуют­ся аммонийные мыла жирных кислот, которые и являются эмульга­тором.

В фарфоровой чашке расплавляют воск, добавляют масло вазели­новое, перемешивают до однородности.

В нагретую ступку к теплой (примерно 40 °С) воде очищенной добавляют 10% раствор аммиака и тонкой струйкой при постоян­ном перемешивании вводят сплав гидрофобных веществ. Энергично перемешивают до получения однородной рыхлой массы белого цвета.

Для получения данного крема рационально использовать элек­тромиксер.

Мазь переносят в банку, оформляют, заполняют ППК.

ППК к рецепту 11

Ceraflava 6,0

Oleum Vaselini 2,5

Aqua purificata 25 ml

Sol Ammonii caustici 10% 3 ml (p = 0,96 г/мл)

М_общ. = 36,5

Дата. Подписи.

Мази комбинированного типа

В мазях комбинированного типа выписаны лекарственные веще­ства, образующие с основой различные типы дисперсных систем. Это наиболее распространенный тип экстемпоральных мазей.

При изготовлении комбинированных мазей следует руководство­ваться некоторыми правилами:

· Лекарственные вещества вводят в основу с учетом их физико-хи­мических свойств.

· Технологический процесс не должен быть трудоемким. Изготов­ление желательно проводить с использованием минимально не­обходимой посуды.

· Технологические приемы должны предупреждать нежелательное взаимодействие лекарственных веществ или расслоение мази в процессе изготовления и хранения.

· Приготовление целесообразно начинать с изготовления суспен­зионной пульпы (концентрата), так как в сухой ступке лучше диспергируются вещества. Нерастворимые вещества можно из­мельчать с приготовленным раствором гидрофобных веществ в гидрофобной основе (мазь-раствор). Изготовленную пульпу (концентрат) суспензионной мази смешивают с концентратом (пульпой) эмульсионной мази, при этом отсутствует непосредст­венное взаимодействие твердой фазы с водорастворимыми ве­ществами.

· Как исключение,, в случае выписывания веществ списка А и пред­метно-количественного учета, начинают с изготовления эмульси­онной пульпы (мазь на гидрофобной или дифильной основе) или раствора (на гидрофильной основе).

Рецепт 12

Rp.: Novocaini

Mentholi ana 0,2

Sol Adrenalini hydrochloridi 0,1% gtts. X

Dimedroli 0,1

Bismuthi subnitratis 0,3

Lanolini

Vaselini ana 5,0

Misce, fiat unguentum Da. Signa. Мазь в нос.

Выписана мазь комбинированного типа на дифильной (эмульси­онной) основе. Ментол образует мазь-раствор, новокаин, димедрол и раствор адреналина гидрохлорида — мазь-эмульсию, висмута нитрат

основной — мазь-суспензию. Висмута нитрат основной является хо­рошим сорбентом, поэтому необходимо исключить его непосредст­венный контакт с димедролом, новокаином и раствором адреналина гидрохлорида.

На обороте ППК производят расчеты.

Масса 10 капель 0,1% раствора адреналина гидрохлорида: 0,4

25 ст. к. 1,0

10 ст. к. 0,4

(М_общ.) 11,2

(0,2 + 0,2 + 0,4 + 0,1 + 0,3 + 5,0 + 5,0)

Содержание висмута нитрата основного, % 2,68

11,2 - 100%

0,3 - х,

х = 2,68%; 2,68% < 5%

Количество масла вазелинового

для измельчения висмута нитрата основного 0,15,

что составляет 1,34% от массы мази

Количество воды, необходимое для раст­ворения новокаина

(растворимость 1:0,6) 0,12 мл (0,2 х 0,6)

и димедрола (1:0,35) 0,04 мл (0,1 х 0,35)

Всего — 0,16 мл, что составляет 1,4% от массы мази

Норма допустимого отклонения в массе мази,% ± 8

(1,34% + 1,4% < 8%)

В фарфоровой чашке на водяной бане готовят мазь-раствор мен­тола в вазелине при температуре не более 40 °С (ментол летуч) при пе­риодическом перемешивании стеклянной палочкой. После расплав­ления вазелина чашку снимают с водяной бани.

В ступке растирают висмута нитрат основной, добавляют 0,15 ва­зелинового масла (отмеряют эмпирическим каплемером) и снова диспергируют до получения однородной пульпы. Полученную пуль­пу с помощью скребка отодвигают на стенку ступки.

В центр ступки капают 3 капли воды очищенной (0,16 мл) и рас­творяют новокаин и димедрол. Раствор эмульгируют небольшим количеством ланолина водного. С края ступки добавляют суспензи­онную пульпу и смешивают с эмульсионной пульпой. Добавляют мазь-раствор, оставшуюся основу, перемешивают. В последнюю очередь (раствор адреналина гидрохлорида разрушается при меха­ническом диспергировании) на поверхность мази отмеривают эм­пирическим каплемером 12 капель раствора адреналина гидрохло­рида (1 ст. к. = 1,2 нет. к.). Перемешивают до однородности.

Мазь помещают в банку, укупоривают, оформляют.

ППК к рецепту 12

Mentholum 0,2

Vaselinufn 5,0

Bismuthi subnitras 0,3

Oleum Vaselini 0,15

Aqua purificata — gtts. III

Novocainum 0,2

Dimedrolum 0,1

Lanolinum hydricum 5,0

Sol Adrenalini hydrochloridi 0,1% gtts. XII

(1 ст. к — 1,2 нет, к.)

M oбщ = 11,2

Дата. Подписи

Затруднительные случаи при изготовлении мазей

1. При изготовлении мазей-растворов на гидрофобных основах введение некоторых лекарственных веществ (ментол, камфора, ски­пидар и др.) в значительных количествах может образовывать эвтек­тические смеси с понижением температуры плавления мази. Для уст­ранения затруднения и уплотнения мази в состав основ вводят туго­плавкие вещества (воск, парафин и др.).

2. При изготовлении мазей суспензионного типа возможно взаи­модействие лекарственных веществ (при совместном диспергирова­нии) с образованием комплексов. В этом случае вещества диспергиру­ют отдельно с подходящей жидкостью, а полученные пульпы-кон­центраты объединяют.

3. Затруднения, возникающие при изготовлении эмульсионных мазей (несмешиваемость гидрофильной и гидрофобной фаз, взаимо­действие лекарственных веществ между собой и др.), можно устра­нить следующими способами:

а) применением технологических приемов:

- эмульгирование в теплой ступке;

- адсорбция жидкостей порошками, входящими в состав мазей;

- изготовление двух масс с последующим их объединением (в случае взаимодействия лекарственных веществ друг с дру­гом);

б) использованием минимального количества вспомогательных веществ:

- замена части вазелина на ланолин безводный;

— использование сплавов вазелин-ланолин, обладающих наи­большей эмульгирующей способностью как водных, так и спиртовых жидкостей.

Особые случаи изготовления мазей

Мази, содержащие лекарственные средства из растительного сырья

1. Мази, содержащие настойки. Часто для лечения кожных заболеваний в состав мазей вводят настойки валерианы, ландыша и др.

Рецепт 13

Rp.: Dimedroli 2,0

Tincturae Valerianae

Tincturae Convallariae ana 20 ml

Lanolini anhydrici 40,0

Unguenti Zinci 120,0

Misce, fiat unguentum Da. Signa. Наносить на кожу.

Выписана мазь комбинированного типа: цинка оксид образует мазь суспензионного типа, димедрол и настойки с основой — мазь эмульсионного типа.

При изготовлении данной мази с использованием готовой цинко­вой мази возможно расслоение, так как 40 г ланолина безводного не способно заэмульгировать равное количество (40 мл) настоек. 100 г ланолина безводного способно заэмульгировать лишь 30-40 мл 70%-го этилового спирта.

В данном случае целесообразно готовить мазь цинковую из со­ставных компонентов, а настойки эмульгировать сплавом ланолина безводного с вазелином в соотношении 1:1, эмульгирующая способ­ность которого повышается.

Расчеты на обороте ППК:

120,0 мази цинковой содержат 10% цинка оксида 12,0

Количество вазелина 108,0 (120,0-12,0)

100 г сплава вазелин-ланолин б/в (1:1)

эмульгируют 80 мл 70%-го спирта этилового

х 40 мл, х = 50 г

50 г сплава содержат по 25 г вазелина и ланолина безводного. Спла­ва, содержащего по 40,0 ланолина и вазелина будет достаточно для эмульгирования настоек

Остальное количество вазелина 68,0 (108,0 — 40,0)

На водяной бане в фарфоровой чашке сплавляют 40,0 ланолина безводного и 40,0 вазелина. Можно использовать 80,0 готового спла­ва (1:1), если имеется в аптеке.

В теплой ступке измельчают цинка оксид с примерно 6,0 теплого расплава, добавляют оставшийся расплав, перемешивают и постепен­но вливают заранее приготовленный раствор димедрола в настойках (растворимость димедрола в 70%-м этиловом спирте 1:0,5), эмульгируют, затем при перемешивании добавляют остальной вазелин.

Проверяют однородность мази, переносят в отпускную банку, уку­поривают, оформляют.

Lanolinum anhydricum	40,0
Vaselinum	40,0
Zinci oxydum	12,0
Dimedrolum	2,0
Tinctura Valerianae	20 ml
Tinctura Convallariae	20 ml
Vaselinum	68,0

ППК к рецепту 13

М_общ. = 197,5

(с учетом плотности настоек)

Дата. Подписи.

Мази, содержащие соки растений

Рецепт 14

Rp.: Sued Kalanchoes 40,0

Furazolidoni

Novocaini ana 0,25

Lanolini anhydrici 60,0

Misce, fiat unguentum Da tales doses № 2

Signa. Наносить на рану.

Выписана мазь комбинированного типа: сок коланхое и новокаин образуют мазь эмульсионного типа, фуразолидон — мазь-суспензию.

Необходимо учитывать, что сок эффективнее эмульгируется в на­гретом состоянии теплым ланолином безводным. Фуразолидон необ­ходимо тщательно измельчить. Вместо фуразолидона может быть выписан фурацилин.

В теплой ступке фуразолидон тщательно растирают с несколькими каплями вазелинового масла (по правилу Дерягина — 0,25), затем, растирая, смешивают с нагретым ланолином безводным.

Сок коланхое отвешивают в подставку, слегка нагревают и раство­ряют новокаин. Постепенно, небольшими порциями, добавляют в

ступку, тщательно, эмульгируя теплым ланолином до получения од­нородной массы.

Отпускают в банках темного стекла. ППК к рецепту 14

Furazolidonum 0,5

Oleum Vaselini 0,25

Succum Kalanchoes 80,0

Novocainum 0,5

Lanolinum anhydricum 120,0

М_общ. = 201,0

М 1 = 100,5 №2.

Дата. Подписи.

Мази гомеопатигеские

Мази гомеопатигеские — мягкая лекарственная форма для наруж­ного применения (ВФС 42-3031-98).

Мази гомеопатические состоят из основы и равномерно в ней рас­пределенных гомеопатических лекарственных средств.

Классификация мазей гомеопатических по типу дисперсных сис­тем, типу основ и консистентным свойствам соответствует принятой ГФ XI (вып. 2, с. 145, ст. «Мази»).

Изготовление. Приготовление мазей гомеопатических регла­ментируется статьей «Мази» ГФ XI. При этом используют основы главным образом природного происхождения: гидрофобные - жиро­вые и углеводородные (ланолин, масла растительные, воск пчели­ный,, спермацет, вазелин, масло вазелиновое, парафин); гидрофиль­ные - гели высокомолекулярных углеводов и белков (трагакант, агар, желатин, крахмал, мед, глицерин); дифильные - эмульсионные (типа вода/масло и масло/вода).

Основа должна быть указана в частной нормативной документации.

Способы введения гомеопатических лекарственных средств в мази соответствуют указанным в ГФ XI. Лекарственные средства сме­шивают с основой непосредственно или после растворения, или рас­тирания с небольшим количеством расплавленной основы, воды, глицерина, масла вазелинового, масла растительного или другого подходящего растворителя.

При изготовлении (и фасовке) мазей гомеопатических требуется строго регламентировать температурный режим, допустимую ско­рость нагревания.

При изготовлении мазей на основе вазелина, в состав которых входят настойки гомеопатические матричные в концентрации выше 5%, перед смешиванием с основой настойки упаривают (под ваку­умом) до половины взятого количества или добавляют 5-10% лано­лина безводного.

Если концентрация лекарственного вещества не указана, следует гото­вить мазь 10%-ную. Концентрация ядовитых и сильнодействующих ве­ществ в гомеопатических мазях должна быть указана обязательно.

Как правило, в мази гомеопатические не вводятся стабилизаторы, антиоксиданты и консерванты.

Допускается добавление консервантов только в тех случаях, когда в качестве основы используют гели, содержащие воду, или эмульсию типа масло в воде.

ЛИНИМЕНТЫ (LINIMENTA)

По определению консистентных свойств ГФ XI, линименты (от лат. linere - мазать) - жидкие мази. По определению ГФ X, линименты - лекарственная форма для наружного применения, представляющая со­бой густые жидкости или студнеобразные массы, плавящиеся при тем­пературе тела. В ГФ X имеется общая статья «linimenta». С физико-химической точки зрения — это дисперсные системы с различной степенью дисперсности и гомогенности. Линименты применяются наружно для втирания в кожу, для повязок и тампонов и т. д.

Классификация линиментов

По медицинскому назначению:

· раздражающие;

· анальгезирующие;

· противопаразитарные;

· инсектицидные;

· противовоспалительные;

· высушивающие.

По глубине фармакологического действия:

· местного;

· общего (резорбтивного).

В зависимости от дисперсной системы:

· гомогенные — однофазные системы: растворы твердых и смеси

жидких лекарственных и вспомогательных веществ, сплавы лекарственных и вспомогательных веществ, у которых отсутствует поверхность раздела;

· гетерогенные — многофазные системы:

- суспензии — содержат нерастворимые в основе лекарственные вещества, измельченные до микронизированного состояния;

- эмульсии — содержат взаимонесмешивающиеся жидкости;

- комбинированные — сочетание различных типов линиментов.

В зависимости от вида дисперсионной среды:

· Saponimenta — основа – мыльно-спиртовые растворы(оподельдоки);

· Vasolimenta — основа – вазелиновое масло

· Silimenta — основа - силиконовая

· Olimenta (Linimenta Pinguid) — основа – жирные масла

Гомогенные линименты

Гомогенные линименты — жидкие прозрачные смеси взаимно растворимых или смешивающихся ингредиентов (спирты, эфиры, хлороформ, метилсалицилат) либо студнеобразные смеси мыла в спирте с добавлением лекарственных веществ.

Общая технология. Готовят по массе в сухом флаконе для отпус­ка по правилам приготовления неводных растворов и смешивания жидкостей.

1. Сухие лекарственные вещества помещают во флакон в первую очередь, растворяют в соответствии с их растворимостью в компо­нентах основы.

2. Летучие и пахучие жидкости (скипидар, метилсалицилат, эфир­ные масла) добавляют в последнюю очередь.

3. Жирорастворимые лекарственные вещества: камфора, ментол, тимол, анестезин (в концентрации до 3%) помещают во флакон для отпуска, добавляют растворитель (масло) и нагревают на водяной бане при температуре не выше 50 °С.

Рецепт 15

Rp.: Lanolini anhydrici 15,0

Methylii salicylatis 10,0

Camphorae 2,0

Olei Hyoscyami 50,0

M. D. S. Растирание.

Гомогенный комбинированный линимент (раствор камфоры и метилсалицилата в сплаве ланолина безводного с маслом белены).

В сухую ступку помещают камфору, отвешивают ланолин безвод­ный, добавляют масло беленное, нагревают на водяной бане при тем­пературе не выше 50 °С до расплавления ланолина и растворения кам­форы. Перемешивают до полного охлаждения. В последнюю очередь добавляют метилсалицилат (летучая пахучая жидкость) и перемеши­вают. Оформляют к отпуску.

ППК к рецепту 15

Camphora 2,0

Lanolinum anhydricum 15,0

Oleum Hyoscyami 50,0

Methylii salicylas 10,0

М_общ. = 77,0

Дата. Подписи.

В аптеках часто готовят йодно-парафиновый линимент («Жгуч- ка», «Огонек», паста Розенталя).

Рецепт 16

Rp.: Iodi 1,5

Spiritus aethylici 90% 10 ml

Chloroformii 25,0

Paraffini 10,0

Misce, fiat linimentum.

D. S.: Наносить в виде сетки.

Выписан линимент — раствор. Применяется при ревматизме, нев­ралгии. При комнатной температуре представляет собой непрозрач­ную плотную массу. При нагревании переходит в раствор. Йод кри­сталлический растворим в хлороформе и 96%-м этиловом спирте (1:10); парафин растворяется в теплом хлороформе.

На обратной стороне ППК производят расчеты:

Масса 10 мл этанола 90%-го плотностью 0,8292 г/мл (ГФ XI) 8,29 г

(10x0,8292)

Общая масса линимента 44,79 г

В тарированный сухой отпускной флакон помещают йод, из­мельченный парафин и хлороформ, ставят на водяную баню, на­гревают при температуре не выше 60 °С (температура кипения хлороформа 61 °С) до полного растворения йода и парафина. За­тем добавляют спирт этиловый. Укупоривают, перемешивают. Оформляют к отпуску. Под пробку подкладывают алюминиевую фольгу (так как йод разрушает пробку). Дополнительная этикетка (пишется от руки): «Перед употреблением подогреть в теплой воде. Наносить в виде сетки». Избыток нанесенного линимента с кожи удаляют жирным маслом.

ППК к рецепту 16

Iodum 1,5

Paraffinum 10,0

Chloroformium 25,0

Spiritus aethylicus 90% 10 ml (p-0,8292 г/мл)

М_общ. = 44,79

Дата. Подписи.

Гетерогенные линименты

Суспензионные линименты. Суспензионные линименты пред­ставляют собой тонкие взвеси нерастворимых лекарственных ве­ществ в глицерине, жирных маслах, силиконовых жидкостях. Явля­ются неустойчивыми гетерогенными системами.

Необходимыми условиями устойчивости линиментов являются:

- очень тонкое измельчение лекарственных веществ твердой фазы;

- использование вязких жидкостей в качестве дисперсионной среды;

- добавление ПАВ, агентов, уплотняющих и загущающих основу.

Особенности технологии. Готовят по массе в ступке, по правилу

изготовления суспензий и мазей суспензионного типа. При измельче­нии лекарственных веществ необходимо учесть возможность меж­фазного взаимодействия твердых ингредиентов.

Фармацевтическая промышленность выпускает линимент бальза­мический (по Вишневскому), в состав которого входит 5% оксила или аэросила в качестве загустителя.

В аптеке можно готовить линимент (по Вишневскому) как с аэро­силом, так и без него.

Рецепт 17

Rp.: Xeroformii

Picis liquidae ana 3,0

Olei Ricini 94,0

Misce, fiat linimentum. D. S. Наносить на повязку.

Линимент балъзамигеский (Linimentum Wischnevsky) - комбини­рованная гетерогенная система: раствор дегтя и суспензия ксерофор­ма в касторовом масле.

Ксероформ не рекомендуется измельчать с дегтем, так как тем­ная окраска дегтя затрудняет визуальный контроль измельчения ксероформа, кроме этого, содержащийся в ксероформе висмут образует трудноизмельчаемые конгломераты со смоляными кислотами дегтя.

Ксероформ растирают в ступке в сухом виде, затем с половинным от его массы количеством масла касторового, добавляют остальное масло, перемешивают, добавляют деготь. Перемешивают до однород­ности. Линимент переливают во флакон, оформляют к отпуску. До­полнительная этикетка «Перед употреблением взбалтывать».

ППК к рецепту 17

Xeroformium 3,0

Oleum Ricini 94,0

Pix liquida 3,0

М_общ. = 100,0

Дата. Подписи.

При изготовлении линимента с аэросилом количество касторово­го масла уменьшают на массу аэросила. Аэросил предварительно сме­шивают с маслом (так как он распыляется), а затем с ксероформом.

Линимент применяют для лечения язв, ран, пролежней. Он уско­ряет регенерацию тканей, обладает антисептическими свойствами. Вместо касторового масла в линименте могут быть выписаны подсол­нечное масло, рыбий жир, силиконовые жидкости.

Эмульсионные линименты. Это гетерогенные системы, содер­жащие несмешивающиеся жидкости. Представляют собой эмульсии прямого или обратного типа («масло в воде» или «вода в масле») в за­висимости от эмульгатора. В некоторых линиментах (например, в ле­тучем линименте) эмульгатор образуется в процессе изготовления. Готовят по массе.

Рецепт 18

Rp.: Oleum Helianthi . 74,0

Acidi oleinici 1,0

Solutionis Ammonii caustici 10% 25 ml

Misce, fiat linimentum.

D. S. Растирание.

Летугий (аммиагный) линимент — Linimentum volatile (seu ammo­nia turn) — гетерогенная система, эмульсия прямого типа масло в воде.

Готовят во флаконе для отпуска: первым отвешивают масло, по- - том кислоту олеиновую, перемешивают. В последнюю очередь добав­ляют пахучую жидкость — раствор аммиака. Флакон укупоривают и сильно взбалтывают до образования однородной смеси. Доброкаче­ственный аммиачный линимент представляет собой однородную подвижную жидкость желтовато-белого цвета с характерным запа­хом аммиака. Оформляют к отпуску. Дополнительные этикетки: «Перед употреблением взбалтывать», ««Хранить в прохладном, защищен­ном от света месте».

Эмульгатором в линименте является образующийся в процессе из­готовления олеат аммония (эмульгатор первого рода):

С₁₇Н₃₃СООН + NH₄OH -> C₁₇H₃₃COONH₄ + Н₂0.

Линимент готовят только ex tempore на срок не более 7 суток, так как он быстро расслаивается. При хранении возможно появление комковатости, загустевание. Происходит обращение фаз, образуется эмульгатор обратного типа — амид олеиновой кислоты:

C₁₇H₃₃COONH₄ -» С₁₇Н₃зСОШ₂ + Н₂0.

Добавление спирта для разжижения линимента не допустимо, так как приводит к потере терапевтического действия линимента.

Устойчивость и срок хранения летучего линимента (до 1 года) уда­лось повысить, заменив подсолнечное масло равным количеством си­ликоновой жидкости эсилон-4. Такой линимент не загустевает, в него можно вводить до 10% камфоры, 2% ментола, 5% ихтиола, с образо­ванием комбинированных линиментов.

Мыльные линименты (Saрonimenta)

Спиртовые или глицериновые растворы натриевого или калиево­го мыла. Представляют собой густые жидкости, плавящиеся при тем­пературе тела. Легко всасываются за счет лёгкого щелочного разрых­ления кожи мылом.

В зависимости от характера мыла различают линименты:

- жидкие (калиевые мыла);

- студневидные (плотные; натриевыё мыла).

В зависимости от основного растворителя различают:

- алкогели (спирт);

- глицерогели (глицерин).

Иногда в сапонименты добавляют раствор аммиака, камфору, эфирные масла. Данную лекарственную форму в настоящее время вы­писывают редко.

Рецепт 19

Rp.:Saponis medicinalis 4,5

Spiritus aethylici 45 ml

Camphorae 1.0

M. D. S. Растирание.

В колбу, снабженную обратным холодильником, помещают меди­цинское мыло, добавляют 90%-й спирт и слегка нагревают до раство­рения мыла, быстро фильтруют через бумажный или стеклянный фильтр. Растворить мыло в спирте можно в закрытом пробкой фла­коне (чтобы избежать улетучивания спирта). Затем растворяют кам­фору (если требуется по прописи, добавляют эфирные масла, раствор аммиака). Разливают в широкогорлые банки для отпуска, укупорива­ют и быстро охлаждают (при медленном охлаждении возможно обра­зование кристаллического мыла). Оформляют к отпуску.

ППК к рецепту 19

Sapo medicinalis 4,5

Spiritus aethylicus 90% 45 ml (p=0,8292 г/мл)

Саmphora 1,0

М_общ. = 42,8

Дата. Подписи.

Вазолименты (Vasolimenta)

Представляют собой линименты, изготовленные на основе вазе­линового масла или жидкого вазогена. В ГФ VIII имеется пропись

Vasogenum liquidum 10%:

Acidi oleinici 30,0

Liquoris Ammonii eaustici spirituosae 10% 10 ml

Olei Vaseliniflavi 60,0

Линимент может быть использован в качестве основы для введе­ния других лекарственных веществ (йода, ихтиола, камфоры и др.).

Силиконовые линименты (Silimenta)

В качестве основы используются полиэтилсилоксановые жидко­сти (эсилон-4 и эсилон-5). Примером может являться камфор­но-силиконовый линимент состава:

Camphorae 100,0

Aesiloni-4 ad 1000,0

Камфора растворяется в эсилоне при нагревании до 40 °С.

Все линименты готовят ex tempore. Хранят в прохладном, защи­щенном от света месте.

Оподельдоки жидкие гомеопатические

Оподелъдоки жидкие — мягкая лекарственная форма для наружно­го применения (ВФС 42-3032-98).

Оподелъдоки жидкие гомеопатигеские — гомогенная дисперсная система, представляющая собой смесь гомеопатических лекарствен­ных средств с основой, как правило, в соотношении по массе 1:10.

В качестве основы используют раствор калийного (зеленого) мыла в спирте этиловом.

Изготовление. Основу для гомеопатических жидких оподельдоков изготавливают смешиванием спирта мыльного сложного, воды очищенной и спирта этилового 96%-го (по объему) в соотношении по массе 2:1:1.

Для получения оподельдоков в основу вводят настойки гомеопа­тические матричные в концентрации, как правило, 3,5 или 10%, сме­си настоек или разведений настоек, эфирные масла и другие лекарст­венные средства. Летучие и пахучие лекарственные средства добавля­ют в последнюю очередь.

Спирт мыльный сложный состоит из мыла калийного (зелено­го) — 63,953 г; спирта этилового 90% (по объему) - 27,836 г; воды очищенной — 8,115 г; масла эфирного лавандного - 0,096 г.