Мази эмульсионного типа (кремы). Кремы - мази мягкой консистенции, представляющие собой эмульсии типа масло/вода или вода/масло.
Эмульсионные мази характеризуются наличием жидкого компонента, нерастворимого в основе и распределенного в ней по типу эмульсии.
Эмульсионные мази готовят в следующих случаях:
· При прописывании в мазях с гидрофобной или жироподобной основой воды, водных растворов (например, перекиси водорода) или небольших количеств водорастворимых лекарственных веществ. Обязательно в растворенном в воде виде вводят калия йодид, соли алкалоидов, новокаин, дикаин, серебра нитрат. Водорастворимые лекарственные вещества растворяют в воде, являющейся составной частью мази, а затем смешивают с основой. При приготовлении мази на безводной основе лекарственные вещества растворяют в минимальном количестве воды, эмульгируют равной массой безводного ланолина и смешивают с основой.
· При прописывании в мазях протаргола, колларгола, повиаргола, танина. Независимо от количества они вводятся в состав мазей в виде водных растворов, в противном случае они не оказывают лечебного действия.
· При прописывании сухих и густых экстрактов, которые вводят в мази после предварительного растирания с равным по массе количеством спирто-глицерино-водной смеси (1:3:6).
Для получения стабильных эмульсионных мазей необходимо добавление эмульгатора. Чаще всего используют эмульгаторы, стабилизирующие эмульсии типа вода/масло.
Примеры эмульсионных мазей представлены в табл. 12. Мазь с калия йодидом. Применяют для лечения зоба, артрозов. Калия йодид и натрия тиосульфат растворяют в воде и раствор эмульгируют безводным ланолином. К полученной смеси добавляют свиной жир. Мазь должна иметь желтоватый цвет. (Калия йодид может окисляться с образованием йода, особенно при прогоркании свиного жира, йод связывается натрия тиосульфатом.) Свиной жир можно заменить эмульсией консистентной вода/вазелин (основа Кутумовой).
Комбинированные мази — это многофазные мази, представляющие собой сочетание предыдущих типовых случаев. При приготовлении мазей комбинированного типа руководствуются правилами, предусмотренными для отдельных типов мазей.
Концентраты для приготовления мазей. Применение в аптечной практике концентратов для изготовления мазей позволяет существенно ускорить процесс их приготовления, отпуск больному, повысить стабильность и удобство транспортировки.
Мази - концентраты готовят по наиболее часто встречающимся прописям. В качестве основы в таких мазях используют алюминия гидроксид, порошок корня алтея, полисахариды, фитостерины, бентонитовые глины, легко набухающие в воде и образующие массы мазеобразной консистенции. Процесс изготовления мази из концентрата заключается в добавлении воды и во введении требующихся
Хранение. Мази хранят в упаковке, обеспечивающей ее стабильность в течение указанного срока годности, в прохладном, защищенном от света месте. Срок годности мазей, изготовляемых в аптеках, при отсутствии особых указаний, составляет 10 суток.
Отпуск. Мази отпускают в тубах металлических или полимерных или в банках из фарфора, стекла или пластмассы. Укупоривают крышками, натягиваемыми или завинчивающимися, под крышку помещают прокладку из пергаментной бумаги.
Контроль качества мазей. Проверяют:
· однородность;
· отклонение в массе;
· цвет, запах;
· отсутствие механических включений;
· размер частиц (для суспензионных мазей).
ОПРЕДЕЛЕНИЕ РАЗМЕРА ЧАСТИЦ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В МАЗЯХ
(ГФ XI, вып. 2, с. 146)
Размер частиц лекарственных веществ в мазях определяют на биологическом микроскопе, снабженном окулярным микрометром МОВ-1 при увеличении окуляра 15х и объектива 8х. Проба мази должна быть не менее 5 г.
Если концентрация лекарственных веществ в мазях превышает 10%, то их разбавляют соответствующей основой до содержания лекарственных веществ около 10% и перемешивают.
Навеску мази 0,05 г помещают посередине на необработанную сторону предметного стекла. На обратной стороне стекла посередине нанесен квадрат со стороной около 15 мм и диагоналями, окрашенными карандашом по стеклу.
Мази на жировых, углеводородных и эмульсионных основах типа вода/масло окрашивают после расплавления основы 1 каплей 0,1% раствора Судана III, мази на гидрофильных и эмульсионных основах типа масло/вода — 0,15% раствора метиленового синего.
Пробу просматривают в четырех полях зрения по диагоналям квадрата. Для анализа одного препарата проводят 5 определений средней пробы. В поле зрения микроскопа должны отсутствовать частицы, размер которых превышает нормы, указанные в частных статьях.
СПОСОБЫ ПРОПИСЫВАНИЯ МАЗЕЙ
Мази в рецептах могут быть выписаны различными способами:
1. Перечисляют лекарственные вещества и основу с указанием их количеств:
Возьми: Стрептоцида 3,0 Возьми: Стрептоцида 3,0
Вазелина 97,0 Вазелина до 100,0
Смешай, чтобы получилась мазь. Смешай, чтобы получилась мазь.
Дай. Обозначь. Дай. Обозначь.
2. Указывают концентрацию лекарственных веществ и массу мази. Иногда комбинируют оба способа прописывания:
Возьми: Мази стрептоцида 3% Возьми: Мази стрептоцида 3,0-100,0
100,0 Эфедрина гидрохлорида 1,0
Дай, Обозначь. Смешай, чтобы получилась мазь.
Дай. Обозначь.
3. В некоторых случаях концентрацию мази не указывают:
Возьми: Мази серной 100,0 Возьми: Пасты цинковой 100,0
Дай. Обозначь. Дай. Обозначь.
СОБЛЮДЕНИЕ САНИТАРНОГО РЕЖИМА
В соответствии с требованиями Государственной фармакопеи (ГФ), рекомендациями ВОЗ и Международной федерации фармацевтов (МФФ), мягкие лекарственные формы, вводимые в полости тела, не содержащие микроорганизмов (среднее ухо, матка, мочевой пузырь) и наносимые на поврежденную слизистую (раны, ожоги, обморожения), должны быть стерильными. Стерильными также должны быть лекарственные формы с антибиотиками и другими антимикробными веществами, глазные, а также назначаемые новорожденным детям.
Лекарственные формы для детей до 1 года могут содержать не более 50 бактерий и грибов суммарно в 1 г при отсутствии микроорганизмов семейства Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus.
Все остальные мази по микробиологической чистоте Государственной фармакопеей отнесены к категории 2 лекарственных препаратов, применяемых местно, наружно, интравагинально, для введения в полости уха, горла, носа, в дыхательные пути, и должны содержать в 1 г или в 1 мл не более 100 аэробных бактерий и грибов суммарно, не более 10 энтеробактерий и некоторых других грамотрицательных бактерий, при отсутствии Pseudomonas aeruginosa и Staphylococcus aureus.