Виды суппозиториев
В зависимости от пути введения различают суппозитории ректальные, вагинальные и палочки.
Ректальные суппозитории (suppositoria rectatia) могут иметь форму:
· конуса;
· цилиндра с заостренным концом;
· иную форму с максимальным диаметром 1,5 см.
Наиболее рациональной формой является форма «сигары», так как суппозитории этой формы легко преодолевают сопротивление кольцевого сфинктера прямой кишки и не выпадают наружу.
Масса одного ректального суппозитория должна быть в пределах 1—4 г. Если масса в рецепте не указана, готовят суппозиторий массой 3 г.
Масса ректального суппозитория для детей должна находиться в пределах 0,5—1,5 г.
Вагинальные суппозитории (supposttoria vaginalia) могут быть:
· сферическими (шарики, глобули);
· яйцевидными (овули);
· в-виде плоского тела с закругленным концом (пессарии).
Форма пессария наиболее рациональна, так как суппозитории этой формы лучше облегают вагину и имеют наибольшую площадь соприкосновения со слизистой.
Масса вагинальных суппозиториев должна находиться в пределах 1,5-6 г, если в рецепте она не указана,'готовят суппозиторий массой не менее 4 г.
Палогки (bacilli) имеют форму цилиндра с заостренным концом и не более 1см.
Масса палочки должна быть в пределах 0,5-1 г.
Масса суппозиториев имеет важное значение, так как:
— при малой массе после расплавления или растворения суппозитория образуется небольшое количеству жидкости, но с высокой концентрацией лекарственных веществ что может вызвать раздражающее действие в месте введения;
— для более тесного контакта лекарственных веществ с тканями необходимо, чтобы после растворения или расплавления суппозитория образовалось количество жидкости, достаточное для покрытия определенной площади слизистой.
ФАРМАКОПЕЙНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К СУППОЗИТОРИЯМ
-
- Однородность массы (проверяется на продольном срезе: не должно быть включений, частиц различной окраски, кристаллических блесток, допустимо наличие воздушного стержня).
- Одинаковая форма.
- Твердость, обеспечивающая удобство применения.
- Отклонение в массе от среднего значения не должно превышать ±5%. Только два суппозитория могут иметь отклонение не более
±7,5%. Среднюю массу определяют взвешиванием 10 или всех суппозиториев.
-
- Температура плавления суппозиториев, изготовленных на гидрофобной основе, не должна превышать 37 °С. Если определение температуры плавления затруднено, определяют время полной деформации, которое не должно превышать 15 мин.
- Время растворения суппозиториев, изготовленных на гидрофильных основах, не должно превышать 1 час (определяют в воде).
- Лекарственные вещества в суппозиториях должны быть точно дозированы. На них. распространяется правило высших разовых и суточных доз для внутреннего применения веществ списка А и Б.
- Препараты для введения ректально по микробиологической чистоте Государственной фармакопеей отнесены к категории ЗА и должны в 1 г или э 1 мл содержать не более 1000 аэробных бактерий и 100 грибов при отсутствии Escherichia coli.