Медицина и здоровье

Суппозитории готовят тремя методами:

- выкатывание (ручное формование);

- выливание;

- прессование.

Возможность изготовления тем или иным способом зависит от свойств основы (быстроты застывания, текучести, пластичности и др.).

Наилучшие пластичные массы дает масло какао, из которого гото­вят суппозитории всеми тремя методами.

В аптеках России суппозитории готовят методами выкатывания и выливания.

Изготовление суппозиториев методом выкатывания (ручного формования)

Способом ручного формования (выкатывания) можно готовить суппозитории любого вида: ректальные, вагинальные, палочки.

ТО-1. Оформление обратной стороны паспорта письменного конт­роля (ППК)

На обороте ППК выполняют следующие расчеты: — определяют массу каждого ингредиента прописи (лекарственного

вещества и масла какао);

Технологигеская схема изготовления суппозиториев в аптеках методом ругного формвания

- Примечание. Методом ручного формования (выкатывания) суппози­тории готовят, когда суппозиторная масса обладает пластичностью. В настоя­щее время этим методом готовят суппозитории только на основе масла какао. рассчитывают общую массу суппозиториев;

- рассчитывают количество вспомогательной жидкости для из­мельчения или растворения лекарственных веществ.

Следует учитывать водопоглощающую способность масла какао, а также то, что количество дополнительно вводимых жидкостей не

должно превышать норму допустимого отклонения в массе суппози­ториев.

ТО-2. Подготовка лекарственных веществ и основы Лекарственные вещества подбирают в соответствии с прописью рецепта или НД.

Масло какао измельчают с помощью терки или приспособления для измельчения твердых основ

ТО-3. Подбор ступки и вспомогательного материала С учетом массы суппозиториев подбирают ступку и пестик соот­ветствующих размеров.

Для дозирования масла какао, перенесения его в ступку применя­ют двусторонние лопаточки или шпатели (металлические, фарфоро­вые, пластмассовые). Металлические шпатели нельзя использовать при изготовлении суппозиториев, содержащих дубильные вещества, йод и другие окислители.

Для очищения ступки, пестика используют целлулоидную пла­стинку

ТО-4. Взвешивание основы и ингредиентов

Ингредиенты взвешивают в зависимости от физико-химических свойств на тарирных весах: основу взвешивают на листах вощеной, парафинированной или пергаментной бумаги; в углубление, сделан­ное в основе, кладут густые и пахучие жидкости (ихтиол, деготь и т. п.).

Для облегчения работы с твердой основой (масло какао) ее из­мельчают, предварительно выдержав в холодильнике (при этом по­вышается хрупкость и облегчается измельчение).

ТО-5. Введение лекарственных веществ в основу Лекарственные вещества в зависимости от физико-химических свойств и количества отвешивают на ручных или тарирных весах.

Для повышения фармакологического эффекта суппозиториев ле­карственные вещества вводят в них в растворенном или тонко дис­персном состоянии. Поэтому в зависимости от физико-химических свойств лекарственных веществ их предварительно подготавливают следующим образом:

- растворяют в минимальном количестве воды;

- измельчают сначала по правилам измельчения порошков, затем — в присутствии вспомогательной жидкости, близкой по свойствам к основе (суппозитории суспензионного типа). Наилучший эф­фект достигается при добавлении вспомогательной жидкости

в количестве 40—60% от массы диспергируемого вещества (пра­вило профессора Д ерягина);

— сухие и густые экстракты растирают со спирто-водотлицерино- вой смесью (1: 6: 3).

Смешивание лекарственных веществ производят в ступке. Туда же добавляют частями измельченную основу.

Как правило, стадии подготовки лекарственных веществ, введения их в основу осуществляются одновременно

ТО-6. Изготовление суппозиторной массы

Изготовление тестообразной суппозиторной массы в аптеках про­изводится в ступках. Измельченную основу смешивают с лекарст­венными веществами (по правилам введения) сначала без нажима на пестик до получения грубодисперсной смеси. Затем массу уминают пестиком до получения однородного не липкого отстающего от стенок ступки и пестика теста.

Для придания массе пластичности добавляют небольшое количество безводного ланолина. (На 30 суппозиториев - примерно с «булавочную головку». Зимой ланолина берут несколько больше, чем летом. ОСТО­РОЖНО! Избыток пластификатора приводит к образованию массы мазеобразной консистенции, не подвергающейся формованию.) К мас­сам, содержащим вязкие жидкости, добавлять ланолин не требуется.

Важным является и постепенное усиление давления на пестик: при чрезмерно больших усилиях в начале раббты м^сса насто становится маркой, пристает к стенкам ступки и обрабатывается очень трудно.

Изготовленную суппозиторную массу с помощью листа пергамент­ной бумаги сжимают в комок и взвешивают. Полученный результат ука­зывают на обратной стороне рецепта иди сигнатуры (чтобы при повто­рении были изготовлены суппозитории тех же размеров) и в паспорте.

ТО-7. Формирование (выкатывание) бруска (стержня) Взвешенную массу переносят на стеклянную пластину пилюльной машинки, покрытую пергаментной бумагой, и с помощью дощечки формируют цилиндрический стержень или брусок.

Длину бруска (стержня) устанавливают по пилюльному ножу, на котором отсчитывают определенное число делений, обычно равное удвоенному числу прописанных суппозиториев. Края бруска (стерж­ня) должны ограничиваться равными, параллельными,друг другу, плоскостями.

ТО-8. Разрезание бруска (стержня) (дозирование суппозиториев) Брусок (стержень) помещают на резак пилюльной машинки, слег­ка надавливают дощечкой, делая насечки. Брусок (стержень) по на­

сечкам (меткам) разрезают лезвием или скальпелем на отдельные дозы (порции).

Поверхность разреза бруска (стержня) должна быть однородной. «Мраморная» структура указывает на плохо размешанную массу. Такую массу размещивают вторично.

ТО-9. Формирование (выкатывание) суппозиториев

С помощью дощечки пилюльной машинки возвратно-поступа- тельными движениями из порций массы выкатывают суппозитории необходимой формы.

Готовые суппозитории должны иметь одинаковую величину и форму, поэтому сначала выкатывают все суппозитории, относящиеся к одному рецепту, а потом заворачивают.

! При изготовлении суппозиториев необходимо соблюдать санитар­ный режим: мыть руки перед работой, использовать чистую аппара­туру и вспомогательные материалы и т. п., не прикасаться к суппо­зиторной массе и суппозиториям руками, не ронять суппозитории на пол. В случае необходимости массу придерживают с помощью парафинированной капсулы.

Технологические операции ТО-10, ТО-11, ТО-12 проводят анало­гично описанным в соответствующих разделах изготовления суппо­зиториев методом выливания.